除了更好的肾和骨安全性外,新型乙型肝炎药物韦立得(TAF)的总体安全性和耐受性也得到了改善。大多数不良反应是轻到中度的。在韦立得(TAF)上市之初,FDA还在韦立得(TAF)标签中发出黑盒警告,如在TDF应用时严重肝肥大伴乳酸酸中毒和脂肪变性的病例报告。韦立得(TAF)上市不到半年。2017年4月,美国FDA同意取消这部分黑匣子警告。目前,在中国批准的韦立得(TAF)指令中没有黑匣子警告。
然而,在描述中也提到,任何患者的临床或实验室结果,如果提示使用韦立得(TAF)治疗,应暂停韦立得(TAF)治疗,如果有乳酸酸中毒或显著的肝毒性(这可能包括肝肿大和脂肪变性,即使转氨酶没有明显增加)。此外,关于韦立得(TAF)用于母婴阻断hbv的临床研究也在进行中,目前资料不足。但根据《说明书》中有关繁殖繁殖的动物研究资料和tdf母婴阻断资料,韦立得(TAF)建议必要时考虑在孕期使用。
韦立得
韦立得(TAF)的增加安全性也反映在以下事实中:不需要调整65岁及以上患者的剂量。轻、中、重度肾功能不全患者无需调整剂量。韦立得(TAF)治疗组未见近端肾小管病变或Vankoni综合征。肝功能损害患者无需调整剂量。在生殖毒性方面,动物研究中未发现韦立得(TAF)的直接或间接有害影响。在最新的aasld和easl慢性乙型肝炎指南中,韦立得(TAF)被推荐为一线口服乙肝抗病毒药物。
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