过去,ABCDX评分标准一直用于妊娠安全。简言之,禁止孕妇和计划怀孕妇女使用X类药物(例如干扰素),而A类和B类药物可用于孕妇。在口服核苷类药物(na)中,韦立得(TAF)和tdf均为b类药物,其它核苷类似物均为c类。然而,1979年启动的分级制度被FDA放弃,因为它过于简单,无法反映有效的现有信息,未能有效地传达男女在怀孕、哺乳和潜在怀孕准备期间使用药物的风险,混淆了医疗决策者,并导致了错误的药物处方。
新的孕期/哺乳期用药规则[8]要求在孕妇、胎儿和哺乳期婴儿的用药说明书中包括更有效的信息,包括该药是否哺乳,是否影响婴儿,以及“孕妇和哺乳期婴儿”一项。“先兆”是用来标记药物对怀孕测试、避孕和生育的影响。信息。就TAF而言,没有人类数据可以提供有关孕妇使用韦立得(TAF)后是否存在与药物相关的胎儿发育不良风险和结果的信息。然而,在兔子和大鼠的研究中,幼鼠在器官发生过程中暴露于51倍或等于推荐剂量的taf不会受到不利影响。
此外,大量使用TDF数据的孕妇表明,没有发现与TDF或胎儿/新生儿毒性有关的畸形,使用TDF时,人体内替诺福韦(TFV)的暴露量约为标准剂量TAF的12倍。有鉴于此,我国对韦立得(TAF)的使用说明建议,必要时应在孕期使用韦立得(TAF)。此外不应在哺乳期间使用韦立得(TAF),因为替诺福韦可以分泌到牛奶中,而目前的信息不足以排除潜在的风险.
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