在香港的人性和健康医疗中心胃肠病和肝病科的医学博士George Lau表示:“我们的假设是,更快的病毒载量下降的更快,可以减少病毒一点治边让免疫接替并根除病毒持续的病毒学应答。”
“没有人预计,即使4周的治疗将是足够的。以往研究都失败了,”法国埃默里大学医学院儿科的Raymond F. Schinazi 博士说,“我们的最好的知识,这是第一次有人能够得到这个优秀的结果,使用这样的超短治疗。我们将扩大这一原则研究的证据,以确认和扩展这些意见的300个丙型肝炎病毒感染者。”
在这项开放标签的2a期单中心研究中,研究人员在中国研究了26例慢性HCV基因型1b感染无肝硬化。他们被安置成三组之一:
1、Harvoni(sofosbuvir / ledipasvir,Gilead Sciences)+asunaprevir(布里斯托尔梅尔斯Squibb);
2、Sovaldi(sofosbuvir,Gilead Sciences)+Daklinza(daclatasvir,布里斯托尔梅尔斯Squibb)+Olysio(simeprevir,詹森疗法);
3、sofosbuvir,daclatasvir+asunaprevir。
所有的药物直到每组六例患者达到快速病毒学应答(血浆HCV RNA<500国际单位/毫升2天)。研究人员写道,达到这一里程碑的患者接受了3周的治疗,随后被治愈了“显示其具有极好的耐受性”。
那些未能达到快速病毒学应答的患者接受治疗的ledipasvir为8周或12周,不包括在本研究中。
进一步的分析
“治愈”的患者接受治疗的进一步研究表明,ledipasvir和asunaprevir:
花了4天达到HCV RNA低于25 IU/mL,从基线到12周肝脏硬度为6.1 kPa、4.9 kPa(P = 028)。
“治愈”的患者接受治疗的进一步研究表明,daclatasvir和asunaprevir:
花了14天达到HCV RNA低于25 IU/mL,从基线到12周肝脏硬度为5.5 kPa、5.4 kPa(P = 53)。
“治愈”的患者接受治疗的进一步研究表明,daclatasvir和simeprevir,从基线到12周5.8 kPa和5.1 kPa的肝脏硬度(P = 046)。
财务效益
“少曝光的药物由于治疗超短周期,适当的剂量和药物的近60%的储蓄都对病人有益,”Schinazi告知。因此,更多的病人花费更少的钱,而在同一时间简化和缩短治疗时间。这是一个非常理想的目标,所有的病毒性疾病,因为有较少的耐药病毒的机会出现。
“我们的研究可能没有大的制药公司目前是受欢迎的,但我们相信有利于患者,因为这才是我们的最终目标,”Lau告知。
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