韦立得(TAF)对HBeAg阳性患者具有较强的抗病毒作用

乙肝的治疗与丙肝不同,目前还没有真正治愈乙肝的药物。慢性乙型肝炎是世界上主要的公共卫生问题之一。2018年11月8日,国家食品药品监督管理局批准韦立得(TAF)治疗12岁以上、体重至少35公斤的成人和青少年慢性乙型肝炎。到目前为止,各种慢性乙型肝炎抗病毒药物已被批准用于临床。包括1998年批准的拉米夫定(lam)、2005年批准的ETV和ADV、2006年批准的PEG干扰素、2007年批准的替比伏定(ldt)和2013年批准的TDF。

韦立得

随着临床研究的深入,新药的上市时间不仅短,而且疗效优于早期上市药物。与TDF相比,韦立得(TAF)的临床剂量减少了10倍,给药后血浆泰诺福韦(tfv)在全身血浆中的平均暴露量减少了89%,降低了机体毒性。在体外,韦立得(TAF)在人原代肝细胞中产生5倍替诺福韦(TFVDP)的浓度,韦立得(TAF)直接“靶向”肝脏,这进一步改善了抗病毒作用。

TAF

研究108和研究110是两项关于韦立得(TAF)的全球多中心临床三期注册研究,涉及1632例新治疗和治疗的成人HBeAg阴性和HBeAg阳性的乙型肝炎病毒感染。来自世界17个国家和地区的105个研究中心参与了这两项随机、双盲、多中心非劣效性研究。根据两项研究结果,韦立得(TAF)对HBeAg阳性患者具有较强的抗病毒作用,96周时韦立得(TAF)的HBVDNA的抑制率与TDF相似。

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