随着临床研究的深入,新药的上市时间不仅短,而且疗效优于早期上市药物。与TDF相比,韦立得(TAF)的临床剂量减少了10倍,给药后血浆泰诺福韦(tfv)在全身血浆中的平均暴露量降低了89%,降低了机体毒性。体外实验表明,韦立得(TAF)在人原代肝细胞中产生的二磷酸替诺福韦(TFV-DP)浓度是TDF的5倍。韦立得(TAF)直接“靶向”于肝脏,进一步提高了抗病毒作用。
研究108和研究110是两项关于韦立得(TAF)的全球多中心临床三期注册研究,涉及1632例新治疗和治疗的成人HBeAg阴性和HBeAg阳性的乙型肝炎病毒感染。来自世界17个国家和地区的105个研究中心参与了这两项随机、双盲、多中心非劣效性研究。结果表明,韦立得(TAF)对HBeAg阳性患者有较强的抗病毒作用,96周时韦立得(TAF)的HBVDNA抑制率与TDF相似。考虑到病毒的进化和突变会导致耐药性,HBV治疗应选择低或无耐药性的药物,实现长期抗病毒治疗,达到阻断疾病发展、降低肝癌风险的目的。早期市场上最大的药品问题是容易产生耐药性。
韦立得(TAF)研究表明,在96周的治疗过程中韦立得(TAF)没有发现耐药性。如果不治疗乙肝,一定比例的患者会发展为肝硬化和肝细胞癌。因此,治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者的主要目标非常明确,即预防和减少疾病进展,阻止乙型肝炎发展为肝硬化和肝细胞癌。为了提高患者的生活质量,延长患者的生存时间。这些研究表明,韦立得(TAF)治疗5年和10年的肝并发症的预测发生率低于TDF和ETV治疗的患者。因此,对于慢性乙型肝炎患者,从较好的远期疗效来看,韦立得(TAF)的选择将更为合适。
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