欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出,用于口服抗病毒治疗慢性乙型肝炎的一线药物包括恩替卡韦、TAF(韦立得)和TDF。在长期服用tdf期间,一些患者可能有肾脏损害的风险,尤其是在老年人、代谢综合征患者(糖尿病、高血糖可能涉及肾脏)或潜在肾病患者。因此,EASL和ASLD指南都推荐TAF(韦立得)作为肾脏疾病或肾脏损害高危人群的优先选择,或者对于使用阿德福韦或TDF期间出现肾脏损害的患者也推荐TAF(韦立得)。
以一项研究为例,展示了TDF换用TAF(韦立得)后患者的获益。541例患者随机分为TAF(韦立得)25 mgQD治疗组(361例)和TDF 300 mgQD治疗组(180例)。治疗96周后,TAF(韦立得)组继续TAF治疗(TAF-TDF组),而TDF组改为TAF(韦立得)治疗(TDF-TAF组),两组继续治疗至144周。结果表明,治疗1年后,CrCl明显改善,中位数增加3.6mL/min(-4.2,P<0.001),髋关节骨密度增加1.1%(P<0.001),脊柱骨密度增加1.9%(P<0.001)。这表明,更换TAF(韦立得)后,TDF患者的骨骼和肾脏安全性得到了恢复和改善。治疗144周后,TAF(韦立得)≥TAF组的骨矿密度保持相对稳定,但与对照组相比差异无显着性(P>0.05)。
与此同时,TDF→TAF(韦立得)组换用TAF(韦立得)治疗1年后,ALT复常率显著增加,从47%增加为65%。并且换用TAF(韦立得)治疗后仍然维持很高的病毒抑制率,换药前后分别为88%和89%,TAF(韦立得)组为88%vs.91%。TAF(韦立得)和TDF具有相同的抗病毒效果和低耐药风险,但TAF(韦立得)对肾脏的安全性优于TDF。发表在APASL 2018上的数据表明,以前接受过TDF治疗的患者可能没有明显的肾损害,但TAF(韦立得)治疗后肾安全性仍有显著改善。因此,如果条件允许,乙肝肾损害患者应首选TAF(韦立得)治疗,肾损害风险患者也应首选TAF(韦立得)治疗。
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