TAF(韦立得)作为一种治疗乙型肝炎的新药,除了具有较高的生化反应和较好的肾和骨安全性外,还具有较好的安全性和耐受性,且不良反应多为轻到中度。由于在使用TDF时有严重的肝肿大和乳酸酸中毒和脂肪变性的报告,FDA在TAF(韦立得)清单的开头在TAF(韦立得)标签上发布了黑匣子警告。但在TAF(韦立得)上市不到半年后,FDA取消了黑匣子警告,这在中国批准的TAF(韦立得)指令中是不可用的。然而,说明书还提到,在TAF(韦立得)治疗期间,任何提示乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室发现(可能包括肝肿大和脂肪变性,即使转氨酶没有显著升高)应暂停。
此外,目前正在进行母婴阻断乙肝病毒TAF(韦立得)的临床研究,数据不足(不足300例)。然而,根据有关生育和生殖的动物研究数据和TDF母婴阻断的数据,TAF(韦立得)规范建议必要时在怀孕期间考虑。
TAF(韦立得)促进的安全性也反映在65岁或65岁以上的患者无需调整剂量。轻、中、重度肾功能不全患者不需要调整剂量。TAF(韦立得)治疗组无近端小管病变或范科尼综合征。肝功能损害患者不需要调整剂量。关于生殖毒性,动物研究未发现TAF的直接或间接有害影响。
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