来自意大利米兰大学的Pietro Lampertico教授报告了一项对比换用TAF(韦立得)与继续使用TDF的III期研究。这是一项随机、双盲、主动对照的III期研究.来自8个国家(地区)的42个中心参与了这项研究,筛选了接受TDF治疗超过48周且其乙肝病毒(HBV)DNA低于检测限(当地实验室标准)超过12周且其乙肝病毒DNA在筛选时低于20 IU/ml的患者。最后,将488例患者随机分为两组,每组1:1,用TAF(韦立得)25mgQD或TDF300mgQD治疗48周。
所有患者随后打开标签,继续使用TAF(韦立得)48周。本研究的主要疗效分析是在48周时使用20 IU/mL HBVdna的患者比例,目的是表明TAF(韦立得)与限定为4%的tdf相比,没有明显的劣势。结果表明,TAF(韦立得)的疗效不低于TDF。48周时,HBV DNA(>20 IU/ml)患者比例为0.4%(差异为0.0%,95%可信区间为-1.9%~+2.0%)。96%的患者获得了病毒学抑制。TAF(韦立得)治疗后,患者的eGFRCG升高,肾小管功能损害标志物水平降低。髋/脊柱的骨密度(BMD)增加,骨周转标志物受影响的程度更轻。两组间的等级(>2)不良事件和严重不良事件发生率较低,相似。
此外,研究人员还对患者进行了病毒学突破或戒断排序。TAF(韦立得)组无耐药3例(1.2%),TDF组2例(0.8%)。研究人员认为,对于许多患者来说,从TDF转换为TAF(韦立得)可能是一个很好的选择,包括那些已经患有肾脏或骨骼疾病的患者,以防止疾病的进一步恶化;那些没有肾脏或骨骼疾病的患者以预防问题;以及其他原因,如ALT水平的正常化。最近的研究表明,从TDF过渡到TAF(韦立得)后,ALT恢复、肾小球功能、肾小管功能和骨密度等指标逐渐提高。
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