TAF(韦立得)治疗慢乙肝的整体安全性和耐受性好

与TDF相比,乙肝新药TAF(韦立得)除了大大提高了乙肝患者的肾脏安全性、大大降低了基于肾小管损害而发生的骨密度降低风险之外,还具有以下优势:TAF(韦立得)的抗病毒疗效与TDF相似,生化应答更高。TAF(韦立得)的全球Ⅲ期临床研究和国内的Ⅲ期研究表明,25 mg TAF(韦立得)对乙型肝炎病毒(HBV)复制的抑制作用与富马酸替诺福韦(TDF)300 mg相似。在生化学应答上,TAF(韦立得)与TDF相比,能取得更高的丙氨酸转氨酶(ALT)复常率。TAF(韦立得)治疗“零“耐药。在TAF(韦立得)的全球III期临床试验中,在144周的治疗中未检测到与TAF(韦立得)抵抗相关的突变。突变病毒的表型分析表明,TAF(韦立得)的敏感性没有降低,这意味着在144周的治疗中TAF(韦立得)仍然“零”抵抗。治疗96周后,中国慢性乙型肝炎患者也未发现耐药性。

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TAF(韦立得)的肾脏功能及骨密度的影响小于TDF。与48周、96周和144周三期临床试验结果比较,TAF(韦立得)显示TAF的肾脏安全性和骨骼代谢参数明显优于TDF。与TDF组相比,TAF(韦立得)对肾功能的影响明显减小,肾滤过率(EGFR)CG降低,近端肾小管蛋白尿标志物的变化较小。同样,TAF(韦立得)治疗对骨密度(BMD)的影响也显著更小,治疗3年,TAF(韦立得)组的脊柱和髋关节的BMD变化轻微,而TDF组呈明显下降,不仅如此,TDF治疗的患者换用TAF(韦立得)后,肾脏和骨骼的安全性指标均持续改善,说明原本受到影响的肾脏功能和骨骼代谢均有所恢复。

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TAF(韦立得)有卓越的安全性和耐受性。TAF(韦立得)治疗慢乙肝的整体安全性和耐受性好,绝大部分不良事件为轻~中度。TAF(韦立得)用于HBV母婴阻断的相关临床研究正在进行中,目前数据尚不充分(少于300例),但TAF说明书中建议如有需要,可以考虑在妊娠期间使用。它的卓越性还在于:TAF(韦立得)无需针对年龄为65岁及以上的患者调整剂量;轻、中、重度肾功能不全患者无需调整剂量;没有观察到TAF(韦立得)治疗的患者出现近端肾小管病变或范可尼综合征;无需针对肝功能损害患者调整剂量;关于生殖毒性,动物研究未发现TAF(韦立得)存在直接或间接有害影响。

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