目前，新版欧洲/美国慢乙肝指南共同推荐了乙肝特效药TAF(韦立得）作为乙肝一线抗病毒药物。意大利米兰大学兰佩蒂科教授在2019年EASL会议期间报告了一项对比换用TAF（韦立得）与继续使用TDF的Ⅲ期研究表明，换用TAF（韦立得）治疗可改善患者的安全性。重要的是肾小球和管状功能指标都在这些患者中得到改善。同时，骨骼指标有所改善，TAF（韦立得）治疗的骨骼毒性大大降低。事实上，与那些继续接受TDF治疗的患者相比，接受TAF（韦立得）治疗的患者的骨状况甚至有所改善。

TAF

这是一项随机、双盲、主动控制的III期研究。来自8个国家（地区）的42个中心参与了这项研究，筛选了接受TDF治疗超过48周且HBV DNA低于检测阈值（当地实验室标准）超过12周且筛查时HBV DNA低于20 IU/ml的患者。最后，将488例患者随机分为1:1组，分别给予TAF（韦立得）25 mg qd或tdf 300 mg qd及相应的安慰剂片治疗48周。所有患者然后打开标签，并继续使用TAF（韦立得）再48周。研究的主要疗效分析是48周时HBV DNA（>20 IU/ml）患者的比例。目的是证明TAF（韦立得）与TDF相比具有非劣效性，限制为4%。两组的基线特征相似。TDF治疗的中位疗程为222周。

韦立得

结果表明，TAF（韦立得）的疗效不低于TDF。48周时，HBV DNA（>20 IU/ml）患者比例为0.4%（差异为0.0%，95%可信区间为-1.9%～+2.0%），96%的乙肝患者达到病毒学抑制。换成TAF（韦立得）治疗后，患者的估计肾小球滤过率增加：换用TAF（韦立得）治疗48周，中位eGFRCG增加0.94 ml/min，而继续使用TDF组的中位eGFRCG下降2.74 ml/min（P＜0001），同时肾小管功能受损标志物水平下降。髋/脊柱骨密度（BMD）增加，骨周转标志物受影响的程度更轻。两组间的等级（>2）不良事件和严重不良事件发生率较低，相似。此外，研究人员还进行了人口测序、TAF（韦立得）3例患者中的（1.2%）和2例（0.8%）在TDF组中病毒学突破或停药的患者。未检测到耐药性。

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