2018年12月8日,TAF(韦立得)一种新的乙肝药物,被国家药品监督管理局批准,成为过去十年中FDA批准的唯一种抗乙肝药物。中国的TAF(韦立得)指征是12岁以上体重超过35公斤的乙肝患者。这意味着中国慢性乙型肝炎患者也可以在世界各地获得创新药物。TAF(韦立得)作为一种新的核苷逆转录酶抑制剂,效果更好。
在临床试验中,TAF(韦立得)当剂量低于替诺福韦1≤10时,其抗病毒作用较强,安全性较好,可改善肾功能和骨安全指标。TAF(韦立得)也是一种新型的NRTI药物,将为肾衰竭和乙型肝炎患者提供治疗,大大提高乙型肝炎患者的安全性,促进乙型肝炎患者的长期护理。
TAF(韦立得)的成功上市是基于两项III研究(研究108和研究110)。两项研究的数据均表明,TAF(韦立得)并不低于替诺福韦,且TAF(韦立得)的剂量小于替诺福韦的十分之一。此外,与替诺福韦相比,TAF(韦立得)的肾功能和骨安全指数均有明显改善。因此,TAF(韦立得)更适合慢性乙型肝炎患者长期服用。
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