在2018年11月9日至13日在旧金山举行的美国国际肝病学会2018年年会上,香港大学和其他机构的研究人员发表了一份三年来乙肝新药TAF(韦立得)和TDF安全性和有效性的比较报告。将1298例慢性乙型肝炎患者(425例HBeAg阴性,873例HBeAg阳性)随机分为两组,分别用TAF(韦立得)25mg qd或tdf 300mg qd治疗。分析1118例(759例HBeAg阳性,359例HBeAg阴性),其中866例接受TAF(韦立得),252例接受DBTDF治疗3年,早期停药,96周未进入OL TAF(韦立得)阶段。通过研究进行功效分析,包括病毒学, 生物化学和血清学反应,同时通过合并的方式进行安全性评估,包括髋部和脊柱骨矿物质密度(BMD)的变化。
两组之间和研究之间的基线特征相似,包括(汇总数据):平均年龄40岁,男性63%,亚洲78%,大多数基因型C(48%)和D(26%);平均HBV DNA为7.0 log10 IU/ml(34%的患者HBV DNA大于8 log10 IU/ml),25%的患者以前接受过口服核苷(酸性)类似物治疗。在每项研究中,接受TAF(韦立得)治疗的患者和TDF在第144周维持较高的病毒学控制率,而接受TAF(韦立得)治疗的患者中有更大比例在3年时达到ALT正常化。
在HBeAg阳性患者中,血清学应答率相似,治疗3年后24%的HBeAg消失。总体上,不良事件(AES)和严重AE在各组间相似。经TDF治疗后,第三年肌酐清除率中位数下降更为明显,而TAF(韦立得)组的eGFRCG下降最小。同样,在第三年,与接受TAF(韦立得)治疗的患者相比,TDF组的髋部和脊柱骨密度平均下降了%。研究结论是,经过三年的治疗,TAF(韦立得)比TDF治疗获得了更高和相似的病毒学抑制率,并且在接受TAF(韦立得)的患者中观察到肾和骨安全性的持续改善。
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