TAF(韦立得)是得到欧洲EASL指南和美国AASLD指南推荐的初治慢性乙肝的一线用药。TAF(韦立得)对比TDF的2项全球III期、随机双盲、非劣效性研究显示,TAF(韦立得)与TDF的抗病毒作用相似,但肾脏和骨骼安全性更好。第一代TDF能有效控制HBV病毒载量,但长期应用对骨骼和肾脏有一定的副作用。TAF(韦立得)是诺福韦的第二代替代品,安全性更好。先前报道的TAF(韦立得)全球结果显示,TAF(韦立得)和TDF治疗96周后,HBeAg阳性和HBeAg阴性患者的病毒学应答率分别为73%和75%,分别为90%和91%。
全球试验共随机化分组并治疗了1298例患者(HBeAg阳性和阴性),其中471例为华人(36%)。TAF(韦立得)组和TDF组患者的基线特征基本相似。因此,无论是HBeAg阳性还是HBeAg阴性,TAF(韦立得)和TDF对中国慢性乙型肝炎患者的抗病毒效果均相似且高于整个队列。治疗后96周TAF(韦立得)组血清ALT恢复率明显高于TDF组。中国人群的结果与整个群体相似。在HBeAg阴性患者中,TAF(韦立得)组和TDF组ALT恢复率分别为49%和41%。HBeAg阳性者分别为57%和43%。与整体队列相似,TAF(韦立得)组HBeAg血清学转化率高于TDF组。
安全性:TDF治疗后不同部位的骨密度(骨密度)和肾功能稍差,而用TAF(韦立得)治疗的患者这些指标稳定。治疗96周后,TAF(韦立得)组患者骨密度下降幅度小于25%(6%vs.16%)。这充分说明TAF(韦立得)具有较好的骨和肾安全性。由于目前乙肝尚不能治愈,所以应用抗病毒药时更要注意药物安全性问题,TAF(韦立得)在骨骼和肾脏安全性方面的优势明显,因此如果患者有相关疾病或风险,从更好的长远安全性考虑,选择TAF(韦立得)会更为合适。
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