乙型肝炎抗病毒治疗的最终目的之一是降低肝癌的发病率,因此不同口服抗病毒治疗后肝癌的发生率是否存在差异一直是临床关注的话题。5月17日,香港大学司徒伟基教授在第十届全国肝病疑难重症会议上发表演讲,两次大规模三期治疗,TAF(韦立得)或TDF治疗慢性乙型肝炎患者肝细胞癌发病率及临床特点长达四年。“研究”研究表明,TAF(韦立得)或TDF治疗组的肝细胞癌发生率与异丙酚替诺福韦治疗组不同。TAF(韦立得)组较低(但无统计学意义)。详情如下。
两个大规模的全球三期研究包括1298名新治疗或治疗的慢性乙型肝炎患者,他们被随机分配(2:1)到taf (韦立得)25毫克,一天一次,或tdf300毫克,一天一次。双盲期最初计划为3年(144周),随后开放标签,所有患者均接受TAF(韦立得)治疗至第8年(384周)。大约40%的患者在96周打开标签后接受TAF治疗。在4年的治疗期间,16例患者发生了肝细胞癌。TAF(韦立得)组866例(0.8%),TDF组9例(2.1%),P≤0.062例。其中双盲期10例(0.8%),TAF组4/866例(0.5%),TDF组6/432例(1.4%),P=0.092。
肝细胞癌患者多为男性、老年人、亚洲人、HBeAg阴性、C基因,除1例外,其余均为治疗。大多数患者有肝硬化和/或纤维化验评分提示进行性纤维化或肝硬化。两组肝细胞癌的基线特征基本相似,但TDF组有肝硬化史者较多,肝细胞癌发生的中位时间较短。本研究提示TAF(韦立得)治疗4年后肝细胞癌的发生率低于TDF,无统计学意义。不过,TAF(韦立得)治疗可取得更高的ALT复常率。
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