TAF(韦立得)的整体安全性和不良反应

由于慢性乙肝患者需要长期服用抗病毒药物,所以长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在国内获批上市的乙肝新药TAF(韦立得)的一大优势就是直接靶向肝脏,大大改善了抗病毒药物对肾脏和骨骼的损伤,进一步加强了TAF(韦立得)作为长期用药的安全性。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,所以今天小编就为大家介绍下乙肝新药TAF(韦立得)在其它方面的安全性怎么样。首先我们来看看TAF(韦立得)的整体安全性和不良反应。据TAF(韦立得)的III期临床研究数据显示,TAF(韦立得)的主要副作用有头痛、恶心和疲劳。

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从研究数据来看,TAF(韦立得)的整体安全性和耐受性良好,绝大多数不良反应为轻中度,不会影响患者的正常生活和工作。然而,当TAF(韦立得)于2016年首次获准在美国上市时,FDA在其产品标签上添加了一个黑色框架警告,以警告在戒断后出现急性严重乙型肝炎,(2)重度肝肿大伴脂肪变性,(2)严重肝肿大伴脂肪变性。乳酸中毒的危险。然而,FDA后来取消了这两种药物的黑盒警告,并建议使用TAF治疗的患者在出现乳酸酸中毒或重大肝病的临床症状时立即停止并寻求医疗照顾。

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肝肾功能不全者,也可正常服用TAF(韦立得),不用调整剂量,不论是轻度,还是重度。对于老年人和儿童患者,TAF(韦立得)也是安全性,患者完全不用调整剂量。不过TAF(韦立得)在12岁以下或体重<35 kg的儿童中的安全性和疗效尚未确定,不推荐应用。根据我国TAF(韦立得)规范,如有必要,可考虑在妊娠期间使用TAF(韦立得)。总之,由于TAF(韦立得)对肝脏有较好的靶向作用,减少了TAF(韦立得)对周围的暴露,使TAF(韦立得)的剂量变小,提高了安全性。

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