2018年12月8日,乙肝新药TAF(韦立得)正式在北京上市,这是5年来经国家药品监督管理局批准的唯一乙肝新药。相比之前的乙肝治疗方案,TAF(韦立得)具有优越性,而价格是影响该药可及性的关键因素。研究表明,它与该公司以前的药物TDF 300毫克的抗病毒作用相似,但剂量仅为后者的1/10。TAF(韦立得)具有较高的血浆稳定性,能更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此可以低剂量给予替诺福韦,降低血液循环中替诺福韦的含量。临床试验表明,维利特可提高肾和骨实验室的安全参数。
根据肝病领域的一位医学专家的说法,在TAF(韦立得)获得批准之前,有五种慢性乙型肝炎抗病毒核苷被批准在中国销售。它们是拉米夫定、阿德福韦、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦(TDF)。其中,TDF于2013年获批在中国上市。这五种药物都有效,但在一定时间内可能发生耐药性和副作用。目前,国际上普遍推荐恩替卡韦和TDF在疗效和耐药性方面优于其它两种药物。根据两项国际III期研究的数据,对1632例新诊断和治疗的成人HBeAg阴性和HBeAg阳性的乙型肝炎病毒感染(包括在中国治疗的334例)进行了研究,包括1632名新诊断和治疗的乙肝病毒(HBV)感染的成人。综合分析表明,服用TAF(韦立得)的患者在骨骼和肾脏的实验室参数均优于服用替诺福韦的患者。此外,在96周的治疗期间,所有患者均未出现替诺福韦耐药。
乙肝患者需要长期使用抗病毒治疗,耐药尤为重要.此外,还应考虑安全问题。乙型肝炎是一种长期、慢性的疾病,抗病毒治疗时间长,特别是随着患者年龄的增长,其他疾病的发病风险增加,药物相互作用的可能性和不良反应予以考虑。有效的抗病毒治疗可以延缓疾病的进展。虽然目前还不可能完全消除病毒,但随着抗病毒药物的不断升级,长期治疗慢性乙型肝炎患者可以有很低的耐药率和更好的安全性用药,从而降低肝癌的风险。除了疗效和安全性之外,价格也是患者很关注的问题,那么TAF(韦立得)有没有被纳入国家医保目录呢?据了解,目前TAF(韦立得)尚未被列入全国医保目录。我们还希望今后能够获得国家卫生保健目录,以改善药品的可获得性,并使更多的乙肝患者受益。
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