新型乙型肝炎药物TAF(韦立得)是一种创新的、靶向的、替诺福韦(替诺福韦)的前药。与以往的TDF产品相比,该产品仅需不到1/10的剂量即可获得类似的抗病毒效果。临床数据显示,新批准的TAF(韦立得)具有更大的血浆稳定性,同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,由于用量更低,所以几乎没有肾脏和骨骼毒性。
TAF(韦立得)在两个国际阶段的3期临床试验(研究108和研究110)中接受了长达48周的数据支持。共有1298名新治疗和治疗的成人慢性乙型肝炎病毒感染患者参加了临床试验。研究108例HBeAg阴性的TAF(韦立得)或TDF患者和873例HBeAg阳性的TAF(韦立得)或TDF随机化患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:TAF(韦立得)显示出了相对TDF的非劣效性。
另外,在两项研究中,乙肝患者对TAF(韦立得)和TDF的耐受性均表现良好,因不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。两项研究中最常见的不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛,TAF(韦立得)或TDF治疗患者的不良反应发生率相似。所以从安全角度来讲,TAF(韦立得)更好。
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