TAF（韦立得）的上市使其成为10年来中国市场批准治疗乙肝的首个新口服药物。TAF（韦立得）是Viread(富马酸替比呋辛酯，TDF)的升级版，这是一种已经上市销售的吉利德药物。在临床试验中，TAF（韦立得）在剂量小于TDF十分之一的情况下具有很高的抗病毒效果，同时显示出更好的安全性和改善肾功能和骨安全参数。Viread也是一种新型的NRTI药物，广泛应用于艾滋病(AIDS)和乙型肝炎(HBV)的治疗。Viread是适合该药物的乙型肝炎患者的有效治疗方案。但是乙肝和艾滋病一样，是一种慢性病毒性疾病，需要长期治疗。TAF（韦立得）的上市将为乙肝患者组提供显著改善的安全治疗，并将促进乙型肝炎的长期护理。

TAF

TAF（韦立得）的批准是基于两项国际III研究(研究108和研究110)的数据。这两项研究是随机、双盲、96周的第三阶段临床试验。对1632例（中国334例）HBeAg阴性和HBeAg阳性的乙型肝炎患者（治疗前后均未接受治疗）进行TAF（韦立得）与vilead的疗效和安全性评价。总结分析的结果表明，研究数据证明TAF（韦立得）相对于Viread的非劣性。此外，与Viread相比，TAF（韦立得）还改善了肾功能和骨安全参数。在96周的治疗期间，没有患者出现替诺福韦耐药性。在这两项研究中，96周治疗期间报告的最常见的不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛，TAF（韦立得）治疗组和Viread治疗组的发生率相似。

韦立得

值得注意的是，在美国TAF（韦立得）只适用于患有代偿性肝病的成年乙型肝炎患者。处方信息附有黑匣子警告，显示药物治疗后出现严重急性恶化的风险。随着TAF（韦立得）的推出，中国的临床医生现在可以为乙肝患者提供一种新的药物，既保留了TDF的疗效，又改善了肾脏和骨骼的安全性参数。

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