2018年12月8日，慢乙肝药品TAF（韦立得）正式上市。慢性乙型肝炎(HBV)成人和青少年(12岁以上，体重至少35公斤)批准后，维利德成为中国市场10年来第一个批准治疗乙型肝炎的新药。韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），TAF（韦立得）是吉利德已上市药物TDF（替诺福韦）的升级版。在临床试验中，TAF(韦立得)在剂量低于TDF1/10的情况下具有很高的抗病毒疗效、更好的安全性、改善的肾功能和骨安全参数。

韦立得

TAF（韦立得）与TDF有何关系呢？TDF也是一种新型的NRTI药物，广泛应用于HIV(AIDS)和HBV(乙型肝炎)的治疗。TDF是一种有效的治疗乙肝患者谁适合这种药物的选择。但是乙型肝炎，就像艾滋病一样，是一种需要长期治疗的慢性病毒性疾病。TAF（韦立得）的上市将大大提高乙肝患者的安全性，促进乙肝的长期护理。

TAF

TAF（韦立得）的批准基于两项国际第三阶段研究（研究108和研究110）的数据。两项研究均为随机、双盲、96周III临床研究。对1632例(包括334例)未治疗(新治疗)和治疗(治疗)乙肝e抗原(HBeAg)阴性和HBeAg阳性的成人患者进行TAF治疗，并与TDF比较，评价TAF（韦立得）的疗效和安全性。汇总分析结果显示，研究数据证明了TAF(韦立得)相对于TDF的非劣效性。此外，与TDF相比，TAF(韦立得)还改善了肾功能和骨骼安全参数。在96周的治疗期间，没有病人对替诺福韦产生耐药性。在两项研究中，96周治疗期间报告的最常见不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛。TAF（韦立得）和TDF组的发病率相似。

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