乙肝新药TA (韦立得)在中国的上市无疑为中国乙肝患者带来了福音,但是美国针对TAF(韦立得)的处方信息对乙型肝炎治疗后严重急性发作的风险也进行了盒装警告。暂停抗乙肝治疗,包括TAF(韦立得),可能导致乙型肝炎的严重急性发作。对于停止抗乙肝治疗的患者,临床和实验室随访至少要进行几个月,以监测肝功能,包括TAF(韦立得)。如果合适,可能需要恢复抗乙肝治疗。同时,乙肝患者使用TAF(韦立得)时还需注意以下警告和注意事项。
HBV/HIV-1混合感染患者产生HIV-1耐药性的风险:由于这种风险,TAF(韦立得)不推荐单独用于HIV-1感染的治疗。TAF(韦立得)在HBV/HIV-1混合感染患者中的安全性和有效性尚未确定。在开始使用TAF(韦立得)治疗之前,应向所有HBV感染患者提供HIV抗体检测。如果阳性,应采用HBV/HIV-1合并感染患者推荐的适当抗逆转录病毒联合治疗。
新的或恶化的肾功能不全:用替诺福韦前药治疗急性肾功能衰竭和范科尼综合征。在TAF(韦立得)的临床试验中,没有范可尼综合征或近端肾小管病变(PRT)。肾功能受损和/或服用肾毒性药物(包括非甾体抗炎药)的患者有增加肾相关不良反应的风险。临床上肾功能明显下降或有范可尼综合征证据的患者应停用TAF(韦立得)。乳酸症和严重肝肿大伴脂肪变性:报告使用核苷类似物的致命病例,包括TDF。如果出现乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室检查结果,包括肝肿大和脂肪变性而没有明显的转氨酶升高,则停止TAF(韦立得)。
温馨提示:任何海外购药都需双方签订合同;需提供患者病例与处方笺,仅供患者自用!
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