TAF(韦立得)是一种创新的、有针对性的替诺福韦前体药物,相比之下,以前的产品中获得了300毫克的(替诺福韦,富马酸替诺福韦,TDF)。现在TAF(韦立得)只需不到1/12剂量就能达到类似的抗病毒效果。临床资料表明,TAF(韦立得)具有较高的血浆稳定性,能较好地将替诺福韦输送到肝细胞,因此低剂量的替诺福韦可用于降低血液中的替诺福韦。TAF(韦立得)能有效地提高肾脏和骨骼的安全性参数。TAF(韦立得)是由吉利德开发的一种新的核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),具有多种名称,TAF,韦立得,替诺福韦二代。
TAF(韦立得)是两项国际III期临床试验(研究108和研究110)中批准的48周数据支持,涉及1298名新治疗和治疗的患有慢性HBV感染的成人患者。研究108采用TAF(韦立得)或TDF随机分组治疗425例HBeAg阴性患者,研究110采用TAF(韦立得)或TDF随机分组治疗873例HBeAg阳性患者。这两项研究都达到了他们的主要临床终点:在治疗的48周,TAF(韦立得)显示了对TDF的非劣等效应,这是根据血浆HBVdna水平低于29IU/mL的慢性乙型肝炎患者的比例计算得出的。
在对两项研究的联合分析中,用TAF(韦立得)治疗的患者改善了一些骨骼和肾脏参数,而与TAF(韦立得)治疗的患者相比。组血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平正常化率也较高。TAF(韦立得)和TDF在这两项研究中都有很好的耐受性。
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