慢性乙型肝炎患者长期抗病毒治疗的安全性是最重要的临床问题。TAF(韦立得)是刚刚在我国获批上市的一个抗乙肝病毒药物,它的一大优势就是靶向肝脏,大幅改善了药物对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了用药的安全系数。然而,药物安全性不仅需要考虑肾脏。TAF(韦立得)比其他乙肝药安全得优势是什么?
TAF(韦立得)的安全性和不良反应:过去96周TAF(韦立得)全球Ⅲ期临床研究的数据显示,TAF(韦立得)治疗慢性乙型肝炎的安全性和耐受性良好,且大多数不良事件为轻中度。最常见的不良反应是头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。在美国肝病学会(AASLD)第69届年会上提交的144周的结果是相似的.中国大陆患者富马酸丙酚替诺福韦TAF(韦立得)的安全性特征(96周数据)与全球试验基本一致,无不良反应停药现象。
FDA黑匣子警告变化:2016年11月,在美国FDA批准TAF(韦立得)后,FDA在其产品标签上添加了一个黑匣子警告。严重的肝肿大伴脂肪变性和乳酸酸中毒的危险。但FDA后来取消了有关这两种疾病的黑匣子警告,而是建议,如果患者有乳酸酸中毒或严重肝病的临床症状,应立即停止接受TAF(韦立得)治疗。
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