临床研究显示:TAF(韦立得)与 TDF(替诺福韦)相比,能取得更高的ALT复常率,治疗为 71%(HBeAg 阴性)和 64%(HBeAg 阳性),TDF组为 59%(HBeAg 阴性)和 53%(HBeAg 阳性),P 值为 0.052(HBeAg 阴性人群)和 0.01(HBeAg 阳性人群)。近年来,人们对丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常化与肝细胞癌风险之间的关系进行了大量的讨论和关注。
中国香港学者的研究表明,慢性乙型肝炎治疗一年后ALT的恢复与HCC无关。在2018年年底发表在JAMA肿瘤学上的一篇讨论广泛的文章中,TAF(韦立得)与TDF相比显著降低了肝癌的风险(表明核苷酸类似物的干扰素λ3样效应也可能是原因之一)。结果表明,TDF的ALT复发率较高,ALT是影响HCC发生的因素。上述研究结果的临床意义值得学习和借鉴,希望能进一步探索和澄清中国大陆的研究资料。
在全球Ⅲ期TAF(韦立得)临床试验中,治疗后144周未发现与TAF(韦立得)耐药相关的变化。突变病毒表型分析和TAF(韦立得)敏感性不降低意味着TAF(韦立得)在144周仍保持“零”抗性。在中国,治疗96周后,慢性乙型肝炎患者未发现耐药性。乙肝仍是一种无法根治的疾病,患者需要长期吃药以控制病毒复制,因此耐药时间长短对与乙肝患者来说尤为重要。
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