韦立得(TAF)不到TDF十分之一的剂量

乙肝治疗的关键问题在于通过强力可以抑制乙肝病毒的复制,阻止乙肝病毒对肝细胞的破坏,有效方法降低慢乙肝导致患者之间发生肝炎、肝硬化发展甚至是肝癌的风险。

为此,2019版《中国对于慢性进行乙型病毒肝炎以及防治工作指南》按照“强效低耐药”原则可以推荐了慢乙肝相关防治的一线生产抗病毒研究药物,如恩替卡韦(ETV)、替诺福韦酯(TDF)和韦立得(TAF),非一线技术治疗提供药物发展比如拉米夫定(LAM)、替比夫定(LdT)和阿德福韦酯(ADV)不再需要推荐系统使用。

韦立得
但现已发现,到目前为止,我国约70%的慢性乙型肝炎患者仍在使用非一线抗病毒药物(LAM、LdT、ADV),这些药物的应用伴随着严重的耐药问题。当LAM耐药时,服用一线抗病毒药物恩替卡韦(ETV)的患者也容易产生耐药性。
对于非一线抗病毒研究药物(LAM、LdT和ADV)和一线抗病毒药物(ETV)耐药后,寻找作为一种可以有效的抗病毒治疗发展成为我国肝病学界一个亟待需要解决的问题。
2019年2月,日本肝病学家研究了TDF对抗药性乙型肝炎患者的疗效和安全性,文章发表在国际顶级肝病杂志《肝病学杂志》上。
该研究的设计发展思路为:ETV耐药组:90例;ADV耐药组:102例,其中91.2%同时对LAM耐药;两组进行患者通过随机教育给予TDF单药治疗方法或者TDF+ETV联合药物治疗48周,后续可以采用TDF治疗至240周。
结果表明,在240周时,ETV和ADV耐药组血清HBV DNA<15IU/ml没有显著差异,没有发生新的HBV耐药性突变,在240周时,与基线相比,麻风盆过滤率和骨密度显著下降。
从上述问题研究中我们可以通过发现:①,TDF对ETV、ADV、LAM等耐药的乙肝导致患者进行有效,其病毒学应答率可以实现持续至240周,而且对于后续发展治疗方法仍然能够有效;②,TDF单药治疗药物耐药的乙肝病毒感染患者,显示出非劣效于TDF+ETV联合企业使用的抗病毒活性;③,在TDF抗病毒免疫治疗240周时,提示以及患者有肾功能损伤和骨密度明显下降的风险。

因此,我们建议: 1、对于仍在服用非一线抗病毒药物的患者,他们应该按照新指南的建议,尽快更改第一线,如 韦立得(TAF) 2、如果他们想更改 etv,如果他们仍在服用非一线抗病毒药物,应该进行耐药性测试(乙肝 dna高敏测试,下限≤20iu/ml) ; 3、对于以前未知的患者,应该优先给予韦立得(TAF),以避免耐药的风险; 4、对于患有肾功能衰竭或骨质疏松症的老年患者,韦立得(TAF) 应该是首选,因为它对肾脏和骨骼更安全。

韦立得
TDF和韦立得(TAF)同为中国美国企业吉利德科学技术公司的原研药,其在体内研究都可以进行分解为一个有效的抗病毒治疗药物替诺福韦,但是韦立得(TAF)比TDF有更高的血浆稳定性,韦立得(TAF)不到TDF十分之一的剂量便发挥着自己与其具有相似的抗病毒作用疗效,而且其可以通过靶向肝脏,减少了在身体发展其他组织器官的血药浓度的累积,避免对肾功能和骨骼的损害。

据悉韦立得(TAF)于2018年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,为长期服用抗病毒药物且存在耐药性和骨肾损害风险的慢性乙型肝炎患者提供了一种新的安全有效的选择!

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