2016年11月10日，美国FDA批准韦立得（TAF)用于治疗成人慢性乙型肝炎病毒感染引起的代偿性肝病。2018年11月8日韦立得（TAF)在中国上市，用于各种慢性进行乙型病毒肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。

韦立得
乙型肝炎五种又称乙肝二对半，按以下顺序排列：（1）乙肝表面抗原（HBsAg）（2）乙肝表面抗体（抗HBs）（3）乙肝抗原（HBeAg）（4）乙肝e抗体（抗HBe）（5）乙肝核心抗体（抗HBc）。
HBV DNA：HBV-DNA即乙肝相关病毒的脱氧核糖作为核酸（即乙肝患者病毒进行基因）。Hbv-dna 是 hbv 感染最直接、最特异、最敏感的指标，hbv-dna 阳性表明 hbv 复制和传染性。HBV-DNA越高可以表示网络病毒进行复制越厉害，传染性强。
血清转化:从抗体不可检测到到抗体可在血清中检测到的“转化点”定义为血清转化。
临床分析数据，韦立得（TAF)治疗以及成人对于慢性乙型肝炎患者病毒可以感染合并代偿性肝病的有效性和安全性是基于以上两项内容随机、双盲、主动作为对照实验研究的48周数据：Study 108 （N=425）和Study 110（N=873）。在这两项研究中，除了研究疗法，患者不允许接受核苷、核苷酸或干扰素。
在Study 108中，试验研究对象为HBeAg阴性初治和经治的补偿性肝病治疗患者（无腹水、肝性脑病、静脉损伤曲张导致出血的证据，INR＜1.5x ULN，总胆红素＜2.5x＞3.0 mg/dL）。患者被随机分成两组，一组每天接受韦立得（TAF)25毫克（N-285），另一组每天接受TDF300毫克（N-140），连续48周。
患者的人群进行特征为：平均工作年龄为46岁，61％为男性，72％为亚洲人，25％为白人，2％为黑人，1％为其他不同种族。乙型肝炎病毒 b 型占24% ，c 型占38% ，d 型占31% 。21％的患者是否有过进行治疗工作经验【既往研究口服使用抗病毒作用药物可以治疗，包括恩替卡韦（41例）、拉米夫定（42例）、TDF（21例）或其他（18例）】。基线时，平均血浆HBV DNA为5.8 log10 IU/mL，平均血清谷丙转氨酶为94 u/l。9%的受试者有肝硬化病史。
在Study 110中，试验研究对象为HBeAg阳性的初治和经治的补偿性肝病治疗患者，患者进行随机过程分为观察两组，一组学生每次可以接受韦立得（TAF)25mg（N=581），每日工作一次；另一组作为每次我们接受TDF 300 mg （N=292），每日使用一次，连续48周。
韦立得
患者的人口特征为：平均年龄38岁，男性占64%，亚洲人占82%，白人占17%，黑人或其他种族占1%。HBV基因型为B型、C型和D型的比例系数分别为17％、52％和23％。26%的患者接受口服抗病毒药物治疗，包括阿德尔福韦（N-42）、N-117、拉米费丁（N-84）、TDF（N-70）或其他（N-17）。基线时，平均降低血浆HBV DNA为7.6 log10 IU/mL，平均提高血清ALT为120 U/L，7％的受试者有肝硬化患者病史.

在这两项研究中，根据患者的既往治疗史(初始治疗或单独使用核苷治疗)和基线HBV DNA水平(研究108:< 7,7 ~ < 8,8 log10 IU/mL;研究110:< 8,8 log10 IU/mL)随机分层。两项进行试验的疗效研究终点时间均为48周时血浆HBV DNA水平＜29 IU/mL的受试者工作所占市场比例。其他疗效终点包括Study 110中ALT正常化、HBsAg消失和血清转换、HBeAg消失和血清转换的受试者比例。

试验研究结果分析表明，在Study 108中，两组治疗患者（TAF VS TDF）达到一个首要目标终点（HBV DNA＜29 IU/mL）的比例为94％ VS 93％，HBV DNA≥29 IU/mL的比例为2％ VS 3％，基线HBV DNA＜7 log10 IU/mL的患者中达到企业首要任务终点的比例为96％（221/230） VS 92％（47/55），基线HBV DNA≥7 log10 IU/mL的患者中达到我们首要就是终点的比例为85％（47/55） VS 96％（23/24），先前使用核苷初治的患者中达到发展首要影响终点的比例为94％（212/225） VS 93％（102/110），先前相关核苷经治的患者中达到国家首要也是终点的比例为93％（56/60） VS 93％（28/30），48周无病毒学数据率(包括因无疗效、不良事件或死亡、无疗效或失去疗效，如撤回同意、失去随访等而停药的患者。，或在48周时间窗内仍在研究的药物的数据丢失率)为4%对4%。
在Study 110中，两组治疗患者（TAF VS TDF）达到一个首要目标终点（HBV DNA＜29 IU/mL）的比例为64％ VS 67％，HBV DNA≥29 IU/mL的比例为31％ VS 30％，基线HBV DNA＜8 log10 IU/mL的患者中达到企业首要任务终点的比例为82％（254/309） VS 82％（123/150），基线HBV DNA≥8 log10 IU/mL的患者中达到我们首要研究终点的比例为43％（117/272） VS 51％（72/142），先前使用核苷初治的患者中达到发展首要就是终点的比例为68％（302/444） VS 70％（156/223），先前相关核苷经治的患者中达到国家首要影响终点的比例为50％（69/137） VS 57％（39/69），48周内没有病毒学数据的比例分别为5%和3%。
在Study 108中，韦立得（TAF)组肝硬化以及患者在48周时HBV DNA＜29 IU/mL的比例为92％ （22/24），TDF组为93％（13/14）。
在研究110中，韦立得（TAF)组的肝硬化患者在48周时HBV DNA<29 IU/mL的百分比为63%（26/41），在TDF组中为67%（16/24）。
48周时其他方面疗效进行参数分析如下：在Study 108中，两组治疗患者（TAF VS TDF）中，ALT正常化（中央国家实验室）的比例为83％ VS 75％，ALT正常化（美国对于肝病发展研究学生学会）的比例为50％ VS 32％，HBsAg消失/血清可以转换的比例为0 VS 0。

在Study 110中，两组治疗患者（TAF VS TDF）中，ALT正常化（中央国家实验室）的比例为72％ VS 67％，ALT正常化（美国对于肝病发展研究学生学会）的比例为45％ VS 36％，HBeAg消失/血清进行转换的比例为14％/10％ VS 12％/8％，HBsAg消失/血清可以转换的比例为1％/1％ VS＜1％/0％。