WHO估计全球大约有2.57亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者,HBV感染是导致肝脏疾病的常见原因,每年约有88.7万人死于HBV感染相关疾病。我国企业大约有8000多万人口为乙肝病毒基因携带者,占全球进行乙肝携带者总数的三分之一,每年中国大约有近30万人死于乙肝病毒可以感染以及相关的肝硬化或肝癌。目前,慢性乙型肝炎病毒感染仍无法治愈,但随着乙肝疫苗覆盖率的提高和核苷(酸)类药物的出现,不仅新的乙型肝炎病毒感染率有所下降,而且对于坚持长期抗病毒治疗的乙肝患者,可延缓肝病的进展。
富马酸丙酚替诺福韦于2016年被美国FDA和日本药监机构进行批准,2017年获得一些欧洲发展委员会通过批准,2018年中国经济国家对于药品管理监督企业管理局也批准该药上市。
此外,药效研究方面韦立得(TAF)25mg≈TDF 300mg,十分之一进行剂量的TAF就能可以达到和前辈TDF。
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