在研究汇总分析108中而在96周时为110例,在韦立得(TAF)组中总体上未检测到耐药菌株。在49位患者双盲扩展期第144周的表型分析中,没有分离株显示出对韦立得(TAF)的耐药性。此外,体外研究显示,与野生型HBV临床分离株相比,韦立得(TAF)对LAM,ETV和ADV耐药分离株具有有效的抗病毒活性。韦立得(TAF)在研究108和110中具有良好的耐受性。上呼吸道感染,头痛和鼻咽炎是常见的不良事件[。韦立得(TAF)与TDF相比,髋部和脊柱的骨矿物质密度(BMD)下降显着低在两项研究中的第3周。此外,与48周时观察到的差异相比,韦立得(TAF)组和TDF组之间髋部BMD降低量的差异在96周时明显更大(p <0.001)。然而,在脊柱上并未观察到这种作用。
韦立得
一项研究108中的一项探索性分析显示,在髋部和脊柱中,BBe降低≥3%的HBeAg阴性HBV患者的比例在韦立得(TAF)中明显低于。 TDF组在第48周时。此外,在第96周时对HBeAg阴性和HBeAg阳性患者的汇总分析显示,韦立得(TAF)组中髋部BMD下降≥≥7%的患者(1.1%比6%)和脊柱BMD下降≥≥5%的患者(与TDF组患者相比,分别为11%和25%)。在两项研究中,接受韦立得(TAF)与TDF治疗的患者中,与骨吸收和形成相关的生物标志物在第48周和第96周时的基线变化均明显较小。48周时观察到的异常(p <0.001);然而,这种效果在脊柱上没有发现[43]。研究108中的一项探索性分析显示,第48周时,韦立得(TAF)组与TDF组相比,髋部和脊柱BMD降低>> 3%的HBeAg阴性HBV患者的比例显着降低。此外,在第96周时对HBeAg阴性和HBeAg阳性患者的汇总分析显示,韦立得(TAF)组中髋部BMD下降≥≥7%的患者(1.1%比6%)和脊柱BMD下降≥≥5%的患者(与TDF组患者相比,分别为11%和25%)。
韦立得
在两项研究中,接受韦立得(TAF)与TDF治疗的患者中,与骨吸收和形成相关的生物标志物在第48周和第96周时的基线变化均明显较小。 肾脏安全(长达144周) 在两项研究中,在第48周时,韦立得(TAF)组和TDF组的eGFR下降幅度均显着较小(估计GFR的中位数变化:研究108:±1.8mLmin与±4.8mLmin; p = 0.004;研究110:-0.6mLmin与-5.4mL min; p <0.0001)。在第96周时,使用韦立得(TAF)的肾脏安全性得到维持(合并分析中eGFR与基线相比的变化:韦立得(TAF)与TDF组分别为-1.2mLmin和-4.8mLmin; p <0.001),第144周和第144周(在双盲扩展阶段第144周时汇总分析中eGFR从基线的变化:分别为韦立得(TAF)组和TDF组的-1.2 mLmin和-6.0 mLmin; p <0.001) 。在Kaneko等人的真实世界研究中,虽然韦立得(TAF)和TDF都具有良好的耐受性,但仅在TDF组第48周时,肾小球滤过率(eGFR)的估计值显着下降。
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