韦立得(TAF)的患者的ALT正常化率均高于接受TDF的患者

总共426名患者被随机进行分配可以接受韦立得(TAF)25mg(n = 285)或TDF300mg(n = 140)的治疗。两组的基线特征通常是平衡的,韦立得(TAF)和TDF治疗组之间没有显着差异。多数患者为男性[韦立得组为173(61%),TDF组为86(61%)]和亚洲人[韦立得组为205(72%),TDF组为101(72%)]。 HBV最常见的基因型是C(韦立得组为40%,TDF组为34%)。大约有20%的患者进行先前曾接受过一个核苷酸结构类似物具有抗病毒研究药物可以治疗[韦立得组为60(21%),TDF组为31(22%)]。 韦立得组的平均基线HBV DNA水平为5.7 log10 IU / ml,TDF组为5.8log10 IU /ml。

韦立得

285名接受韦立得的患者中,共有268名(94%)在第48周达到HBV DNA <29 IU / ml的主要疗效终点,而接受TDF的140名患者中有130名(93%)(组间差异调整为1.8%(95 %CI 3.6–7.2; p = 0.47),显示无劣势。如在HBeAg阳性患者中观察到的,根据年龄(<50岁)的主要结局,抗病毒药效之间没有显着的组间差异。或50岁以下),性别,种族(亚洲或非亚洲人),基线HBV DNA水平(<7或⩾7log10 IU / ml)或以前的抗病毒治疗(未曾接受或曾经接受过)。韦立得(TAF)和TDF治疗的有益作用当接受韦立得(TAF)且HBV DNA <29 IU / ml的HBeAg阴性患者的比例为90%(285名患者中的257名)时,病毒抑制持续至96周TDF [调整组间差异0.6%(95%CI 7.0–5.8); p = 0.84],确认此时无自卑感。

除了ALT水平的正常化率以外,基于AASLD正常范围,在第48周时,继发性和其他疗效结局之间没有显着的组间差异。

在第96周时,接受韦立得(TAF)的HBeAg阴性患者比例为中央实验室标准的正常ALT(基线时的ALT高于ULN)显着高于接受TDF的患者(分别为81%和71%,p=0.038),并且在使用更严格的AASLD标准时仍然显着 %相对于40%,p = 0.035)。此外,在第4周后的每次进行研究通过访视中,接受韦立得(TAF)的患者的ALT正常化率均高于接受TDF的患者。

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