在非肝硬化慢性乙型肝炎患者中进行1b期试验，评估安全性、抗病毒效力和药代动力学。共有51名未接受核苷类似物治疗的患者被随机（1:1:1:1:1）给予不同剂量的韦立得（TAF）（8，25，40或120mg）或TDF300mg。在28天的治疗期间，韦立得（TAF）组血清HBVDNA的平均变化是相似的。第4周，韦立得（TAF）8、25、40、120mg组HBVDNA平均变化为-2.81、-2.55、-2.19、-2.76log10IU/ml，与TDF300mg对照组（a-2.68log10IU/ml）相当。在28天内，韦立得（TAF）是安全且耐受良好的，没有参与者经历3级或4级不良事件。韦立得（TAF）剂量为25毫克或更低，与TDF300毫克相比，⩾在循环TFV水平92％减少。40在慢性HBV中韦立得(TAF)没有II期的数据，而从I期获得的有效性和安全性数据被用来为随后的两个III期试验选择25mg韦立得(TAF)的剂量。值得注意的是，目前还没有TDF在慢性HBV中的剂量范围研究；这些数据来自艾滋病毒研究中的TDF。

韦立得

两个正在进行的III期临床试验评估了韦立得（TAF）在hbeag阳性和hbeag阴性的慢性HBV患者中的作用。这些试验有相似的设计，是随机、双盲、多国、非劣效性研究。HBeAg-positive和HBeAg-negative研究、符合条件的患者至少18年的历史与等离子体HBVDNA浓度＞20000国际单位/毫升，血清ALT浓度＞60U/l在男性或女性＞38U/l不超过正常上限的10倍（ULN）和估计的肌酐清除率⩾50毫升/分钟（Cockcroft-Gault方法）。初治和有治疗经验的患者均纳入，只要他们符合资格标准。主要排除标准包括有肝失代偿、HCC、同时感染丙型肝炎、D型肝炎或艾滋病毒的证据。患者血小板计数⩽50000细胞/μl，血红蛋白＜10g/dl，白蛋白。

韦立得

主要疗效终点是第48周HBVDNA＜29IU/ml的患者比例。其他预先确定的疗效终点是48周HBsAg血清覆盖到anti-hBS的患者比例，48周纤维试验评估的纤维化与基线相比的变化，以及48周ALT正常化的患者比例。第48周关键的次要安全终点包括髋骨骨密度（BMD）的百分比变化，脊柱骨密度的百分比变化和与基线血清肌酐的变化。

温馨提示：任何海外购药都需双方签订合同；需提供患者病例与处方笺，仅供患者自用！

福生国际医疗——乙肝TAF在印度终于上市了，价格只有200元点击了解！

福生国际医疗——癌症靶向药该如何选择购买？

福生国际医疗——印度药品为何如此廉价？

福生国际医疗——丙肝终极者吉三代今年五月已在印度正式上市！

福生国际医疗——为什么丙肝患者要选择吉三代？正规的购买流程是怎样的？

福生国际提醒各位朋友：选择海外医疗或是海外代购时，一定要选择有资质的中介机构，了解该机构的营业范围、业务范围等，以免上当受骗，人财两空！

---

公司联系方式：

电    话：400-1033-120      0411-39560650

地    址：大连市沙河口区星海广场星海旺座2306室

沈阳沈河区北站路61号财富中心A座17层

微信公众号：hkfs120

联系电话（微信同步）：15042475387