韦立得(TAF)对骨安全性的影响有所降低

最近报道的1年期的安全性和有效性数据开放阶段包括特定的一个子集分析患者的基线风险因素TDF使用(年龄>60岁,脊柱骨质疏松髋部/,⩾第二阶段慢性肾脏疾病(CKD),albuminurina(UACR>30毫克/g),hypophosphataemia(PO4<2.5mg/dl),或与慢性肾病相关的并发症(如高血压、糖尿病、肥胖)]。在⩾1TDF风险因素的患者谁从TDF切换到韦立得(TAF),髋BMD显著低于在第144周接受持续韦立得(TAF)的患者中看到的(p=0.016)。抗病毒疗效维持在两组和TDF病人转向韦立得(TAF)周96增加了ALT正常化率144.5096-每周分析回顾了T分数在96周的正常T分数(⩾1.0),也就是说,没有证据表明骨质疏松或骨质疏松症,在基线。基线时韦立得(TAF)组570例T值正常,TDF组285例T值正常。关于髋部骨密度,到第96周,有资料显示,有6%的患者在韦立得(TAF)组出现骨质疏松,而TDF组有16%的患者出现骨质疏松。两组基线T评分正常的患者均未出现骨质疏松,两组均未出现与治疗相关的骨折。

在III期试验中对骨代谢的各种替代生物标志物进行了评估,并支持与TDF相比,韦立得(TAF)对骨安全性的影响有所降低。这些包括骨吸收标志物[c型collagesequence(CTX)]和形成标志物[前胶原型1n末端前肽(P1NP),骨特异性碱性磷酸酶(bsAP),骨钙素]。与接受TDF的患者相比,接受韦立得(TAF)的患者在48周时这些生物标志物的变化明显较小(p<0.001),并且这些趋势一直持续到96.44-46周。

在48周时,两组III期临床试验中均没有出现与肾相关的严重不良事件或肾相关药物停用。48周时,接受韦立得(TAF)的患者eGFR的中位变化明显小于接受TDF的患者(hbeag阳性:-0.6vs-5.4ml/min;p<0.0001,hbeag阴性:-1.8vs-4.8ml/min;p=0.004)无误,与TDF相比韦立得(TAF)对肾脏参数的较低影响持续到第96周。对两个研究人群的合并分析显示,接受韦立得(TAF)的患者肌酐的平均增幅为基线的0.003mg/dl,明显小于接受TDF的患者的0.019mg/dl(p=0.001)。

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