韦立得(TAF)作为成人抗病毒治疗的首选药物

目前有关在某些特定人群中使用韦立得(TAF)的数据有限。到目前为止,还没有关于韦立得(TAF)在怀孕期间的使用和安全性的具体人类数据,但是动物研究没有报告任何对胎儿发育的不良影响。韦立得(TAF)和TDF一样,被美国食品和药物管理局列为妊娠B类药物。

尽管III期肾安全数据令人鼓舞,但这些研究没有纳入临床上显著的肾损害(eGFR<50ml/min)患者,而且大多数患者年龄在65岁以下,无共病。同样,对于失代偿期或晚期肝病(Child-PughB级和C级)患者也没有有效或安全的数据。进一步的研究正在评估韦立得(TAF)在这些关键人群中的应用。肝移植后人群是肾脏疾病和骨病的重要危险因素。最近的一项研究评估了肝移植后慢性肾病患者接受韦立得(TAF)预防乙肝病毒的短期肾和骨安全性。维持TDF抗病毒预防的患者随机1:1,切换至每日一次韦立得(TAF)25mg或继续使用TDF。在本试验中,47例患者到达第12周韦立得(TAF)组25例,TDF组22例)。平均基线eGFR慢性肾脏病流行病学协作(CKD-EPI)为52ml/min/1.73m2,53%的患者<50ml/min/1.73m2。肝移植后的平均时间为9年。没有治疗中断。改用韦立得(TAF)治疗导致了血清肌酐水平的改善趋势(mg/dl的中位变化:韦立得(TAF)的-0.07,TDF的-0.02;早在12.53周。
韦立得(TAF)对与较老的核苷类似物相关的耐药突变患者的疗效尚不清楚。尽管在经过96周治疗的III期研究中没有检测到韦立得(TAF)或TDF耐药的证据,但非常少的患者有基线突变,表明对拉米夫定、阿德福韦或恩替卡韦耐药,而且这一组的具体疗效数据尚不清楚。

由于大多数慢性HBV患者需要终身治疗,因此药物成本是一个重要的考虑因素。在美国韦立得(TAF)已获得批准,其价格与TDF类似。在其他地方,韦立得(TAF)可能比TDF贵得多,限制了它的使用。随着TDF和恩替卡韦的通用选择的出现,韦立得(TAF)是否会成为旧NAs的一个有竞争力的、经济有效的替代品还有待观察。

综上所述韦立得(TAF)比TDF更能有效地将TFV导入靶肝细胞,并降低对肾功能和骨矿化的影响。2017年欧洲肝脏指南研究协会将韦立得(TAF)列为治疗成人慢性HBV感染的一线药物,最近更新的2018年AASLD指南也推荐韦立得(TAF)作为成人抗病毒治疗的首选药物。同样,2018年亚裔美国人治疗慢性乙型肝炎的专家共识也将韦立得(TAF)作为首选疗法。这些指导方针管理的支持作用韦立得(TAF)慢性乙型肝炎和鼓励韦立得(TAF)的第三阶段的数据,大大再跟进需要确定和肾脏和骨骼的差异如何安全参数转化为临床效益TDF。

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