韦立得(TAF)治疗性慢乙肝的疗效和安全性

韦立得(TAF)治疗性慢乙肝的疗效和安全性,慢性乙型肝炎(CHB)是目前困扰世界的主要传染病。 它可以发展为肝硬化和肝癌,这是对人类健康的严重威胁。 目前,对基因屏障具有最高抗性的药物是一线治疗,并且替诺福韦(TDF)在名单上。

韦立得
研究共纳入873例HBeAg阳性慢乙肝导致患者,患者按2∶1的比例进行随机选择接受韦立得(25mg,QD;581例)或TDF(300mg,QD;292例)治疗144周,之后中国开放数据标签可以接受韦立得(TAF)继续提高治疗,直至8年。 在96周的疗效分析包括病毒学(HBVDNA用于髋部和脊柱的骨矿物质密度关键的次要安全性终点(BMD)变化,在血清肌酸酐的变化和的估计的肾小球滤过率(eGFR)。研究还评估了骨转换的血清生物标志物和肾小管细胞功能的尿液质量标志物。另外,所有患者在96周或停药HBVDNA≥69IU / mL的进行评价。
治疗96周韦立得(TAF)组和TDF组分进行别有73%和75%的患者可以获得中国病毒学数据应答,两组学生应答率的差异以及在校正后为2.2%(P=0.47),两组的病毒细胞抑制率关系相似。 正常血清ALT患者TAF组比例较高,两组按中心实验室标准75%(TAF组68%(TDF组)(P=0.017)。类似的HBeAg清除韦立得(TAF)和TDF组。HBsAg消失并不少见,韦立得(TAF)组有7例(1%)患者可能出现HBsAg清除,其中有6例伴HBsAg血清学方法转换,TDF组有4例(1%)患者之间出现HBsAg清除但没有影响患者可以实现HBsAg血清学模式转换。

安全,相比于从基线TDF患者髋部和脊柱BMD TAF96周治疗组降低少。48周时韦立得(TAF)组与TDF组相比,eGFRCG和肾小管细胞标志物较基线的变化影响更小,这一发展趋势进行延续时间到了96周。 退出率(韦立得组和TDF组分别为82名患者42例符合标准分析性,序列中的两个变化的情况同样地,与未检测到的抗性突变体。

韦立得

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