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韦立得（TAF）治疗乙肝的临床数据及发展前景
韦立得（TAF）治疗乙肝的临床数据及发展前景。自从韦立得（TAF）出现后，不断取得好评，预测可能将取代替诺福韦，但是其具体的优势到底如何呢？
韦立得
2 III期临床研究发表在这项随机，双盲，三期96周的临床研究，（HBV）1298案件乙型肝炎成人患者以前未经治疗的（从头），并已被处理（政府）中进行出。
研究进行评估了韦立得（25mg剂量）用于分析既往未接受心理治疗（初治）和已经可以接受教育治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性预测乙肝导致患者、HBeAg阳性检测乙肝疾病患者的疗 效和安全性。 研究数据表明韦立得（TAF）相对于吉利德抗病毒药物替诺福韦的非劣性，根据48周治疗时HBVDNA水平达到29IU/ml的患者的比例，韦立得（TAF）还改善了肾功能和骨安全参数。这两项研究的详细数据也将在未来举行的科学会议发表。
主要研究终点：实现降低血浆HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者进行比例
在研究108，425箱子乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性乙型肝炎患者的以2：1的比例，随机接受韦立得（N = 285）或替诺福韦的（N = 140）的处理。数据进行显示，在 研究的第48周，韦立得（TAF）治疗组实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者使用比例为94.0％（n=268/285），替诺福韦治疗组数据为92.9％（n=130/140），达到了非劣效性主要通过终点（CI -3.6％ - +7.2％，p=0.47）。
研究110，873例乙肝e抗原(HBeAg)阳性乙型肝炎患者随机使用TAF(n=581)或Viread(n)292，比例为2：1。数据显示，48周研究的，韦立得（TAF）治疗组达到HBV DNA水平<患者29 IU / mL的比例为63.9％（N =581分之371），替诺福韦的治疗组的数据为66.8％（N =292分之195 ），非劣效性达到主要终点（CI -9.8％ - + 2.6％，p值= 0.25）。
关键就是次要研究终点：48周时髋关节和脊柱骨矿物质以及密度从基线的变化，48周时血清肌酐（ALT）从基线的变化
在两项研究，在48周，治疗组与替诺福韦的比较，韦立得（TAF）治疗组髋部和脊柱的骨矿物质密度由从基线显著较小的平均百分比下降（P <0.001）。说明肾功能和骨骼系统参数进行变化发展方面，韦立得（TAF）方案设计优于替诺福韦方案。
研究中，采用中心实验室cut-off值和美国肝病研究协会（AASLD）2种标准来评价血清ALT水平的正常化。当使用标准AASLD，与Viread的治疗组，治疗组中ALT的正常化韦立得(TAF)相比评估表现出显著增加统计学显著;评价两个处理组时使用中央实验室截止值（在高级别上定义ALT正常化）时ALT正常化没有统计学显著。
在研究108中，韦立得（TAF）组为0.7%（n=2），Viread组为0.7%（n=1）；在研究110中，韦立得（TAF）组为1.0%（n=6），替诺福韦组为1.0%（n=3）。
2个研究中，最长工作报告的不良行为反应主要包括企业头痛、上呼吸道病毒感染、咽炎、咳嗽，韦立得（TAF）组发生率与替诺福韦组相似。
韦立得
目前被应用于我们人类自身免疫系统缺陷进行病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）等的病毒可以感染性疾病。 该公司保留替诺福韦在香港、新加坡、韩国和台湾的独家上市权；葛兰素史克保留替诺福韦在中国的独家上市权，并负责替诺福韦治疗HBV的注册，替诺福韦的销售额在2014年达到11亿$。分析师预计：韦立得（TAF）有望取代替诺福韦的，传染性肝炎治疗武器领域的吉利德，以巩固其领导地位。
2 III期临床研究发表在这项随机，双盲，三期96周的临床研究，（HBV）1298案件乙型肝炎成人患者以前未经治疗的（从头），并已被处理（政府）中进行出。
研究进行评估了韦立得（25mg剂量）用于分析既往未接受心理治疗（初治）和已经可以接受教育治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性预测乙肝导致患者、HBeAg阳性检测乙肝疾病患者的疗 效和安全性。 研究数据表明韦立得（TAF）相对于吉利德抗病毒药物替诺福韦的非劣性，根据48周治疗时HBVDNA水平达到29IU/ml的患者的比例，韦立得（TAF）还改善了肾功能和骨安全参数。这两项研究的详细数据也将在未来举行的科学会议发表。
主要研究终点：实现降低血浆HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者进行比例
在研究108，425箱子乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性乙型肝炎患者的以2：1的比例，随机接受韦立得（N = 285）或替诺福韦的（N = 140）的处理。数据进行显示，在 研究的第48周，韦立得（TAF）治疗组实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者使用比例为94.0％（n=268/285），替诺福韦治疗组数据为92.9％（n=130/140），达到了非劣效性主要通过终点（CI -3.6％ - +7.2％，p=0.47）。
研究110，873例乙肝e抗原(HBeAg)阳性乙型肝炎患者随机使用TAF(n=581)或Viread(n)292，比例为2：1。数据显示，48周研究的，韦立得（TAF）治疗组达到HBV DNA水平<患者29 IU / mL的比例为63.9％（N =581分之371），替诺福韦的治疗组的数据为66.8％（N =292分之195 ），非劣效性达到主要终点（CI -9.8％ - + 2.6％，p值= 0.25）。
关键就是次要研究终点：48周时髋关节和脊柱骨矿物质以及密度从基线的变化，48周时血清肌酐（ALT）从基线的变化
在两项研究，在48周，治疗组与替诺福韦的比较，韦立得（TAF）治疗组髋部和脊柱的骨矿物质密度由从基线显著较小的平均百分比下降（P <0.001）。说明肾功能和骨骼系统参数进行变化发展方面，韦立得（TAF）方案设计优于替诺福韦方案。
研究中，采用中心实验室cut-off值和美国肝病研究协会（AASLD）2种标准来评价血清ALT水平的正常化。当使用标准AASLD，与Viread的治疗组，治疗组中ALT的正常化韦立得(TAF)相比评估表现出显著增加统计学显著;评价两个处理组时使用中央实验室截止值（在高级别上定义ALT正常化）时ALT正常化没有统计学显著。
Study110研究中，韦立得（TAF）治疗组观察学习到了一个较小的血清肌酐增幅（p=0.02）。此外，两个研究中，估计的肾小球滤过率（EGFR）从基线的中值改变至48周，有利于韦立得（TAF）组（p <0.01）。
在研究108中，韦立得（TAF）组为0.7%（n=2），Viread组为0.7%（n=1）；在研究110中，韦立得（TAF）组为1.0%（n=6），替诺福韦组为1.0%（n=3）。
2个研究中，最长工作报告的不良行为反应主要包括企业头痛、上呼吸道病毒感染、咽炎、咳嗽，韦立得（TAF）组发生率与替诺福韦组相似。
慢性乙肝目前还没有找到彻底根治的药物，对人体健康造成严重威胁。乙型肝炎疾病进行复杂多变，治疗时间周期漫长。清除病毒防治肝脏并发症，恢复健康是乙肝治疗的目标。
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