那为什么泰瑞沙(Tagrisso)能够如此之快地在中国上市

那为什么泰瑞沙(Tagrisso)能够如此之快地在中国上市
先来看看阿斯利康生产的神药Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)有过哪些神奇的过往。

1、它是美国FDA有史以来上市最快的抗癌药!

通常,抗癌药从开始临床试验,到被FDA批准上市,平均需要10年以上。而前纪录保持者“神药”格列卫,从1998年开始试验到2001年上市,仅仅用了3年。
而这次,奥希替尼比“神药”更牛,仅仅用了2年半!打破了尘封15年的纪录。

2、它创造了进口药在中国最快获批速度!

在中国,奥希替尼进入了CFDA快速审批通道,从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。以往,不管药多好,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批,很多患者被迫去国外买仿制药,甚至原料药。


对于中国来说,这个药物是特别的有意义,根据2015年的数据,中国每年约有16万肺癌患者需要奥希替尼!

那么现在我们就可以给大家罗列出泰瑞沙如此快速上市的原因:
1、市场需求量大,患者急需
2、政策给力
3、奥希替尼的高效精准治疗

4、试验安全通过泰瑞沙(Tagrisso)

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