舒尼替尼（SUNITINIB）单药的带给患者的生存期不列于肾切除术，那么转移性肾癌患者还有必要接受肾切除术吗？在CARMENA试验中，43％的患者为高危患者，其余为中危患者。肾切除术-舒尼替尼组中具有T3或T4期局部晚期肿瘤的患者百分比高于舒尼替尼组（70.1％vs51.0％），这可能影响手术结果。进行肾切除术的选择因素包括腹膜后或膈上腺病、邻近器官受累、肾静脉或下腔静脉扩张等，而该试验却没有选择因素的信息。

舒尼替尼
参加CARMENA试验的患者的生存情况反映的是选定的患者人群。肾切除术-舒尼替尼组的中位总生存期为13.9个月（95％置信区间[CI]，11.8-18.3），单纯舒尼替尼组为18.4个月（95％CI，14.7至23.0）。而最近在中危和高危患者中对比舒尼替尼和其他治疗方案的两项随机对照试验中，一项试验的单纯舒尼替尼（SUNITINIB）组中位总生存期为26.0个月（95％CI，22.1至不能估计），另一项试验为21.8个月（95％CI，16.3-27）。

对患者的选择在日常患者护理以及临床试验设计中起着关键作用。研究者认为，对合适的转移性肾细胞癌患者进行肾切除术仍然是护理的重要组成部分。通常，对肾切除术后局限性转移性疾病或转移性疾病进展缓慢的患者仅进行监测，并延长监测时间，在发生远处转移进展时结束监测，开始全身治疗。CARMENA试验重点针对高危患者，那么实现非劣效性终点也就不足为奇了。

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