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印度索坦舒尼替尼明显提高肿瘤患者生存质量
在使用FACT-G和FKSI问卷进行基线后评估的患者中，舒尼替尼（印度卡布宁索坦舒尼替尼）组的健康相关生活质量明显好于干扰素α组（P <0.001。舒尼替尼组的肾癌相关症状和总体生活质量得分较高（表明生活质量较好），在既定指南的基础上具有临床意义。
随机的3期临床试验显示，接受舒尼替尼治疗的转移性肾细胞癌患者与未接受干扰素治疗的患者相比，无进展生存期延长。舒尼替尼组（11个月）的中位无进展生存期比干扰素α组（5个月）长6个月。这种改善大于我们用于计算试验所需患者人数的预期改善，从而在中期分析中满足了试验的主要终点。
该试验还显示，舒尼替尼组的客观缓解率和患者报告结果优于干扰素α组。在三项舒尼替尼作为一线和二线治疗的试验中，观察到反应率在30％到40％之间。这些比率远远高于其他细胞因子或化疗药物的报道率舒尼替尼组中患者报告结果的较高分数表明改善的幸福感，其受到与舒尼替尼的副作用特征和功效有关的因素的影响。如先前报道的，舒尼替尼治疗可观察到高血压，手足综合征，呕吐和腹泻。所有类别的舒尼替尼3?4级副作用发生率为1％?13％。大部分舒尼替尼相关的不良事件通过中断或改变剂量而得以改善。由于副作用，不到10％的患者停止治疗。
试验中的这组患者由相对未选择的转移性透明细胞肾细胞癌患者组成。这种类型的癌症的中位年龄和性别分布是典型的，并且只要这些病症在医学上受到控制，允许具有并存条件（例如高血压和糖尿病）的患者进入研究。此外，当我们根据已知的预后因素和风险组来检查结果时，舒尼替尼的益处延伸到所研究的所有临床预后亚组，虽然低风险组患者的数目很少。
细胞因子治疗已成为20年来转移性肾细胞癌的标准疗法。与各种对照相比，干扰素α单药治疗与晚期肾细胞癌患者生存期的改善有关。然而，以前的试验并没有显示出一种细胞因子治疗（干扰素α或白细胞介素 - 2）超过另外的8,35。根据这些数据和该药物的广泛使用，选择干扰素α作为本试验的比较物，这是现有细胞因子治疗中毒性最小的。 1992年，美国食品和药物管理局批准在第二阶段数据的基础上使用高剂量白细胞介素-2治疗肾细胞癌，大约有7％的患者完全缓解由于显着的心肺不良事件，使用高剂量白细胞介素-2受到限制。高剂量白细胞介素-2和舒尼替尼对符合高剂量白细胞介素-2治疗的患者相对优点的问题还没有解决，因为两个代理商已经被证明是有利的，根据不同的终点。关于舒尼替尼疗效持久性和长期疗效的其他数据可能会进一步阐明与每种疗法相关的生存益处。
随机的3期临床试验显示，接受舒尼替尼治疗的转移性肾细胞癌患者与未接受干扰素治疗的患者相比，无进展生存期延长。舒尼替尼组（11个月）的中位无进展生存期比干扰素α组（5个月）长6个月。这种改善大于我们用于计算试验所需患者人数的预期改善，从而在中期分析中满足了试验的主要终点。
该试验还显示，舒尼替尼组的客观缓解率和患者报告结果优于干扰素α组。在三项舒尼替尼作为一线和二线治疗的试验中，观察到反应率在30％到40％之间。这些比率远远高于其他细胞因子或化疗药物的报道率舒尼替尼组中患者报告结果的较高分数表明改善的幸福感，其受到与舒尼替尼的副作用特征和功效有关的因素的影响。如先前报道的，舒尼替尼治疗可观察到高血压，手足综合征，呕吐和腹泻。所有类别的舒尼替尼3?4级副作用发生率为1％?13％。大部分舒尼替尼相关的不良事件通过中断或改变剂量而得以改善。由于副作用，不到10％的患者停止治疗。
试验中的这组患者由相对未选择的转移性透明细胞肾细胞癌患者组成。这种类型的癌症的中位年龄和性别分布是典型的，并且只要这些病症在医学上受到控制，允许具有并存条件（例如高血压和糖尿病）的患者进入研究。此外，当我们根据已知的预后因素和风险组来检查结果时，舒尼替尼的益处延伸到所研究的所有临床预后亚组，虽然低风险组患者的数目很少。
细胞因子治疗已成为20年来转移性肾细胞癌的标准疗法。与各种对照相比，干扰素α单药治疗与晚期肾细胞癌患者生存期的改善有关。然而，以前的试验并没有显示出一种细胞因子治疗（干扰素α或白细胞介素 - 2）超过另外的8,35。根据这些数据和该药物的广泛使用，选择干扰素α作为本试验的比较物，这是现有细胞因子治疗中毒性最小的。 1992年，美国食品和药物管理局批准在第二阶段数据的基础上使用高剂量白细胞介素-2治疗肾细胞癌，大约有7％的患者完全缓解由于显着的心肺不良事件，使用高剂量白细胞介素-2受到限制。高剂量白细胞介素-2和舒尼替尼对符合高剂量白细胞介素-2治疗的患者相对优点的问题还没有解决，因为两个代理商已经被证明是有利的，根据不同的终点。关于舒尼替尼疗效持久性和长期疗效的其他数据可能会进一步阐明与每种疗法相关的生存益处。
透明细胞类型的肾细胞癌过度表达许多与血管生成有关的细胞受体和维持肿瘤微血管环境。舒尼替尼是几种靶向血管生成生长因子活性的药物（包括索拉非尼和贝伐单抗）中的一种，并在涉及转移性透明细胞肾细胞癌患者的临床试验中显示出有利的结果。来自这些试验的数据9,38表明抑制血管生成是治疗透明细胞肾细胞癌的有希望的策略。进一步的研究有必要评估舒尼替尼的应答，遗传学异常和转移性肾细胞癌中血管生长因子的表达之间的关系。
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