为何印度版的多吉美(索拉非尼)如此低价?

对于熟悉肿瘤的医生来说,多吉美(索拉非尼)对他们在熟悉不过了,这是拜耳公司制药研发现阶段国内唯一获批的一款治疗肝癌的靶向药物,仅需口服。拜耳公司是德国制药公司,世界500强企业,我国进口获批的多吉美(索拉非尼)就是该公司驻中国的药物,属于国内肝癌患者的一线用药。近些年虽加入到慈善组织赠药活动,但使用该药物的费用仍高达3-5万元人民币,普通家庭仍然承受不起。


拜耳公司获批后,印度制药公司Natco制药获印批准制造和出售多吉美仿制药,这种仿制药药效与多吉美相同,但价格却是拜耳多吉美价格的3.1%。


拜耳生产的正品多吉美,是圆形的红色片剂,一面印着“200”,代表每片含有200毫克有效成分索拉菲尼,另一面印着拜耳的十字形商标。这种小小的红色药片,主要用于治疗无法手术的晚期肾细胞癌(最常见的肾癌)和晚期肝癌,延长生命效果显著。在中国一些网上药房,一盒60粒装多吉美售价超过25000元。按照推荐剂量,这仅够晚期癌症患者服用半个月。

印度专利官员PH Kurian对印度媒体表示,“惟一使公众无法得到这个专利药的原因只有一个,即价格。”

此前,巴西、南非、泰国等国对治疗艾滋病等传染病的二线药物实施过强制许可。针对一种抗癌药实施强制许可,印度可谓开了先河。


美国专利商标局官员(USPTO)副局长特里莎•瑞亚(Teresa Rea)不断谴责印度政府批准这种仿制药的生产,并称此举违反了世贸组织协定。她表示自己对此“感到失望和震惊”,并称自己会亲自访问印度多家机构,试图让他们放弃此项决议。瑞亚还向国会要求,对印度施压,保持多吉美在印每月5000美元的费用定价。不对印度对此并未屈服。对于美国的施压,《印度教徒报》为“本土药品”打抱不平,报道援引美国《赫芬顿邮报》的评论称,印度的这项决议属于“强制许可”,是被世界各国所广泛接受,世贸组织条约也支持这样的贸易形式,目的是为了保证穷人也可以接受良好的医疗保健。讽刺的是,美国却在自己本国内推行这样的政策来解决药品短缺问题。

(进口价格按最低增药后一盒价格折算,三种药品价格均按税后价格折算,仅供参考。)


根据印度专利局裁决,Natco在多吉美2021年专利有效期满前,可在印度境内生产和销售仿制药,世界贸易组织相关协议,成员国发生公共健康危机,如艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行疾病时,可考虑实施药品专利强制许可。印度政府把多吉美原价定价约为157美元,需给拜耳支付占销售额6%的专利税。



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