韦立得(TAF)是替诺福韦TDF的升级版,韦立得(TAF)它以商品名Vemlidy出售,韦立得(TAF)也是最新的乙肝抗病毒药物,韦立得(TAF)其作用与替诺福韦TDF相似,但副作用较低。在欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上公布了一项为期96周的韦立得(TAF)与替诺福韦(tDF)治疗乙型肝炎(CHB)的试验。
本研究共纳入873例HB e Ag阳性慢性乙型肝炎患者。患者被随机选择接受韦立得(TAF)25mg治疗,比例为581例或替诺福韦TDF(300毫克292例共治疗144周,此后开放数据标签可接受韦立得(TAF)继续改善治疗至8年。关键的次要安全性终点是髋部和脊柱骨密度(BMD)、血清肌酐和肾功能生长因子(EGFR)的变化。研究还评估了骨转换的血清生物标志物和肾小管细胞功能的尿质量标志物。此外,所有在96周或停药时HBV DNA≥69 IU/mL的患者都可以进行耐药风险评估。
治疗96周后,根据病毒学数据韦立得(TAF)组和替诺福韦TDF组的应答率分别为73%和75%。调整后两组有效率的差异为2.2%。病毒细胞的抑制率也有类似的关系。韦立得(TAF)组ALT正常的比例(75%)高于。68%(TDF组)HBeAg清除率在韦立得(TAF)组和替诺福韦TDF组之间相似。HBsAg的丢失是罕见的,韦立得(TAF)组有7例患者(1%)出现HBsAg清除,其中6例患者血清学转换,替诺福韦TDF组有4例患者(4%)出现乙肝表面抗原清除,但实现HBsAg血清转换。
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