韦立得(TAF)治疗失代偿期慢性乙型肝炎肝硬化患者是有效的

美国肝病研究协会2022年宣布了学者进行的一项真实的研究。本研究旨在评估韦立得(TAF)治疗失代偿期CHB肝硬化患者的有效性和安全性。这是一项多中心、回顾性和前瞻性研究,纳入100例失代偿期CHB肝硬化患者,在现实中每天一次给予韦立得(TAF)25 mg治疗。随访时间计划为至少48周。中期分析包括完成12周随访的患者的数据。

韦立得(TAF)

中期分析的主要终点是治疗12周时检测不到HBV DNA(20国际单位/毫升)。其他终点包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常率(40U/L)、HBV DNA水平、Child-Turcotte-Pugh(CTP分级)和终末期肝病模型(MELD)评分与基线相比的变化。此外,研究人员还分析了安全性特征,如药物相关不良事件(AE)或严重不良事件(SAE)、临床结局【如肝移植或肝细胞癌(HCC)或死亡】、肾功能和血脂参数。本研究将在2022年5月20日前纳入34例失代偿期CHB肝硬化患者,并将其纳入中期分析。男性占73.5%(25例),平均年龄52.03±8.94岁。基线时HBV DNA和ALT的平均水平分别为2.887 log10 IU/mL和72.659 U/L。25例患者(73.5%)基线时CTP为B或C级。18例患者完成了12周的随访,14例患者有HBV DNA检测结果。

韦立得(TAF)

韦立得(TAF)治疗12周后,HBV DNA检测不到的患者比例为78.6%(11/14),高于基线时的59.4%(19/32)。ALT正常率为72.2%(13/18),高于基线时的64.7%(22/32)。18例患者中有11例在12周时重新计算了CTP分级,其中3例患者从CTP C级变为A级(n=1)或B级(n=2),7例患者有CTP分级改变。保持不变,只有1例患者从CTP B级进展为CTP C级。11例患者在第12周重新计算MELD评分,所有患者的评分保持不变。随访期间未观察到与药物有关的AEs或SAES、肝移植、HCC或死亡.。在12周的治疗期间,患者的肾功能【如血清肌酐(Scr)和β2微球蛋白(β2-MG)水平】和血脂保持稳定。这一分析表明韦立得(TAF)治疗失代偿期慢性乙型肝炎肝硬化患者是有效的,并具有良好的安全性。

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