韦立得（TAF）替诺福韦二代是一种处方药，用于治疗成人乙型肝炎患者的代偿性肝病。韦立得（TAF）替诺福韦二代是一种新开发的核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），韦立得（TAF）替诺福韦二代可降低患者体内乙肝相关病毒（HBV）含量，改善肝功能。在临床试验中已经证明替诺福韦TDF的剂量是韦立得（TAF）替诺福韦二代十二倍，韦立得（TAF）替诺福韦二代具有非常高的抗病毒疗效，可以改善肾功能和骨参数。

韦立得（TAF）替诺福韦二代

韦立得（TAF）替诺福韦二代在人群中的第三阶段临床研究历时8年。以下是两项研究的5年随访数据。共334例慢性乙型肝炎患者被纳入本研究，他们接受韦立得（TAF）替诺福韦二代（25 mg，n=227）或替诺福韦酯（TDF，300 mg，n=107）在随机（2:1）双盲临床治疗。1年后，接受韦立得（TAF）替诺福韦二代开放数据标签治疗长达8年。以治疗240周时两组病毒抑制率为疗效终点（韦立得（TAF）替诺福韦二代→韦立得（TAF）替诺福韦二代组和TDF→韦立得（TAF）替诺福韦二代组），以不良事件（AES）和骨、肾安全性变化为安全性终点。双能X线骨密度仪（DXA）测量髋关节和脊柱骨密度。

韦立得（TAF）替诺福韦二代

结果分析表明，在240周时韦立得（TAF）替诺福韦二代+韦立得（TAF）替诺福韦二代组与TDF+韦立得（TAF）替诺福韦二代组的病毒学抑制率相似，在144周时韦立得（TAF）替诺福韦二代组ALT正常化率更高（韦立得（TAF）替诺福韦二代组为87％，TDF组为76％，P=0.021）。从替诺福韦TDF转换到开放标签韦立得（TAF）替诺福韦二代2年后ALT正常率从76％上升到80％。在血清学反应方面韦立得（TAF）替诺福韦二代→韦立得（TAF）替诺福韦二代组的HBeAg血清转换率（25％vs. 20％）和HBsAg清除率（4％vs. 0％）也高于TDF→韦立得（TAF）替诺福韦二代组。在安全性研究方面，在240周时，两组患者的不良事件和严重不良事件发生率均较低，无与药物研发相关的死亡病例。

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