韦立得(TAF)替诺福韦二代是治疗青少年及成人乙型肝炎的药物

韦立得(TAF)替诺福韦二代被美国食品和药物管理局(FDA)以Vemlidy的商标批准,韦立得(TAF)替诺福韦二代成为中国在过去10年中批准的唯一乙肝药物,韦立得(TAF)替诺福韦二代是治疗青少年及成人乙型肝炎的药物,现在韦立得(TAF)替诺福韦二代已经成为各种国际指南推荐的一线抗病毒药物,韦立得(TAF)替诺福韦二代为全球数百万慢性乙肝患者带来了更好的治疗方案。

韦立得(TAF)替诺福韦二代

韦立得(TAF)替诺福韦二代在人群中的Ⅲ期临床应用研究,历时8年,以下是这两项技术研究的5年跟踪调查数据。共334例慢性乙型肝炎患者被纳入本研究,他们接受韦立得(TAF)替诺福韦二代(25 mg)或替诺福韦酯(TDF,300 mg)在随机(2:1)双盲临床治疗。1年后接受韦立得(TAF)替诺福韦二代开放治疗长达8年。以治疗240周时两组病毒抑制率为疗效终点(韦立得(TAF)替诺福韦二代→韦立得(TAF)替诺福韦二代组和TDF→韦立得(TAF)替诺福韦二代组),以不良事件(AES)和骨、肾安全性变化为安全性终点,双能X线骨密度仪(DXA)测量髋关节和脊柱骨密度。

韦立得(TAF)替诺福韦二代

结果分析表明在240周时,韦立得(TAF)替诺福韦二代+韦立得(TAF)替诺福韦二代组与TDF+韦立得(TAF)替诺福韦二代组的病毒学抑制率相似,此外韦立得(TAF)替诺福韦二代组在144周时获得了较高的ALT正常率韦立得(TAF)替诺福韦二代组为87%,TDF组为76%。从TDF转换到开放标签韦立得(TAF)替诺福韦二代2年后ALT正常率从76%上升到80%。在血清学反应方面,韦立得(TAF)替诺福韦二代→韦立得(TAF)替诺福韦二代组的HBeAg血清转换率(25%vs. 20%)和HBsAg清除率(4%vs. 0%)也高于TDF→韦立得(TAF)替诺福韦二代组。在安全性方面5年的韦立得(TAF)替诺福韦二代治疗和肾功能应保持稳定,而TDF治疗的患者可转为韦立得(TAF)替诺福韦二代治疗,但肾功能得到有效改善。

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