韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗和慢性乙型肝炎（CHB）两项技术的核心是临床研究的5年随访调查数，韦立得（TAF）替诺福韦二代保持了以往持续强抗病毒的整体性能和良好的骨、肾安全性，为其在我国慢性乙型肝炎治疗中的进一步广泛应用提供了有力的证据，双盲、随机对照临床试验，共纳入1248例慢乙肝患者（入选标准：乙型肝炎病毒DNA≥20000iu/mL，男性ALT》60u/升，女性ALTEGFRCG 38度/升≥50mL/min，近期影像学无肝细胞癌（HCC）证据的患者，比例分为韦立得（TAF）替诺福韦二代组和替诺福韦TDF组，替诺福韦TDF组96周后给予韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗，202例患者144周后给予韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗。

韦立得（TAF）替诺福韦二代

5年分析中两项研究的有效性的主要终点是治疗240周的病毒学抑制率（被定义为病毒抑制为HBVDNA＜29 IU/mL），其他效果终点包括研究和开发。ALT正常率、血清学反应、肝纤维化变化、基因型耐药及其他健康评估指标，研究的安全性终点包括不良事件、异常的实验室检查结果以及骨和肾脏中各种安全性标志物的变化。在不同的有效性研究终点方面韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗组的5年病毒学抑制率为93％，从替诺福韦TDF切换到韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗2年或3年的患者的病毒学抑制率之间的关系分别为96％和92％。都达到并保持了与类似的高病毒学抑制率。

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血清学应答方面，接受韦立得（TAF）替诺福韦二代或替诺福韦TDF治疗的患者5年内HBsAg消失率较低（共5例），但HBeAg转换率消失率逐年升高。检查显示，大部分患者肝纤维化保持稳定或好转，肝纤维化加重的比例约为10％，在5年分析研究报告的240周随访期间，未观察到不同的基因型耐药，韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗的发生率和相关耐药程度保持在0，在骨安全性方面韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗组髋部骨密度保持相对稳定，替诺福韦TDF患者改用韦立得（TAF）替诺福韦二代后髋部骨密度的平均百分比增加，提示改用韦立得（TAF）替诺福韦二代可能改善替诺福韦TDF治疗引起的骨丢失。

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