韦立得（TAF）替诺福韦二代被美国食品药品监督管理局批准为乙肝抗病毒的药物，韦立得（TAF）替诺福韦二代成为过去十年中首个被批准用于12岁以上青少年和成人的乙肝抗病毒药物，如今韦立得（TAF）替诺福韦二代已发展成为各国指南推荐的一线抗病毒药物，韦立得（TAF）替诺福韦二代为全球数百万慢性乙型肝炎患者带来了更好的治疗选择。韦立得（TAF）替诺福韦二代在中国人群中的Ⅲ期临床研究历时8年。以下是两项研究的5年随访数据，共334例慢性乙型肝炎患者被纳入本研究，他们接受韦立得（TAF）替诺福韦二代（25 mg）或替诺福韦酯（TDF，300 mg）在随机（2:1）双盲临床治疗。1年后，接受韦立得（TAF）替诺福韦二代开放数据标签治疗长达8年。以治疗240周时两组病毒抑制率为疗效终点（TAF→TAF组和TDF→TAF组），以不良事件（AES）和骨、肾安全性变化为安全性终点。

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结果分析表明，在240周时韦立得（TAF）替诺福韦二代→TAF组与TDF→韦立得（TAF）替诺福韦二代组的病毒学抑制率相似，在144周时韦立得（TAF）替诺福韦二代组ALT正常化率更高，从替诺福韦TDF转换到开放标签韦立得（TAF）替诺福韦二代2年后ALT正常率从76％上升到80％。在血清学反应方面，韦立得（TAF）替诺福韦二代→韦立得（TAF）替诺福韦二代组的HBeAg血清转换率（25％vs. 20％）和HBsAg清除率（4％vs. 0％）也高于替诺福韦TDF→韦立得（TAF）替诺福韦二代组。

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在安全性研究方面，肾脏安全指数显示韦立得（TAF）替诺福韦二代→韦立得（TAF）替诺福韦二代组和替诺福韦TDF→韦立得（TAF）替诺福韦二代组肾小球滤过率略有下降，提示5年的韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗和肾功能应保持稳定，而替诺福韦TDF治疗的患者可转为韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗，但肾功能未得到有效改善。在骨安全性研究方面，韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗对髋部和脊柱骨密度的变化影响不大，144周后接受替诺福韦TDF治疗的患者可以转换为韦立得（TAF）替诺福韦二代，髋关节和脊柱的骨密度得到了有效改善。

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