韦立得(TAF)替诺福韦二代在我国慢乙肝患者中的广泛应用

核苷(酸)类似物是目前我国治疗慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒药物,2018年,在中国获批上市的韦立得(TAF)替诺福韦二代,经国内外乙肝用药指南研究推荐,作为慢乙肝患者的一线治疗药物。近年来随着韦立得(TAF)替诺福韦二代在我国慢乙肝患者中的广泛应用,其在数据也不断发展和积累,这也为韦立得(TAF)替诺福韦二代治疗慢乙肝患者提供了越来越有力的循证临床医学依据。

韦立得(TAF)替诺福韦二代

乙肝药物对比共纳入500例新治疗或治疗的乙型肝炎和病毒(HBV)单一存在的感染,患者可接受韦立得(TAF)替诺福韦二代单药或韦立得(TAF)替诺福韦二代与恩替卡韦(ETV)联合药物治疗,最长可达144周。主要终点是HBV DNA<20IU的患者比例/mL 在治疗的第144周。共有320例患者纳入中期分析,其中236例接受韦立得(TAF)替诺福韦二代单药治疗,包括102例未接受治疗的患者和134例有治疗经验的患者。另外84例既往接受过治疗的CHB患者可接受韦立得(TAF)替诺福韦二代和ETV联合治疗。中期结果显示,83.8%的患者达到HBV DNA<20IU/mL治疗48周后,79.7%的未治疗患者HBV DNA达到0.0001在48周时,韦立得(TAF)替诺福韦二代单药治疗组从73.9%增加到88.5%,韦立得(TAF)替诺福韦二代+ETV单药治疗组从基线的39.9%增加到48周时的80%。

韦立得(TAF)替诺福韦二代

此外,所有患者的ALT正常化率(正常范围上限40U/L)也从基线的63.6%提高到治疗48周后的84.6%。单用韦立得(TAF)替诺福韦二代48周后,ALT的正常率由25.3%提高到78.9%,48周后ALT的正常率由81.9%上升到83.7%。治疗48周后ALT的正常率由79.5%提高到92.3%,在安全性研究方面,无论是韦立得(TAF)替诺福韦二代单药治疗还是韦立得(TAF)替诺福韦二代+ETV联合治疗,患者的肾小球自由滤过率(eGFR)和骨密度都得到了有效改善。

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