核苷（酸）类似物（NA）是治疗慢性乙型肝炎的主流药物，2018年底获准在中国上市的韦立得（TAF）替诺福韦二代被国内外指南推荐为慢乙肝患者一线治疗药物之一，主要通过评估韦立得（TAF）替诺福韦二代在治疗或已治疗的CHB患者中的作用有效性和安全性。

韦立得（TAF）替诺福韦二代

这项技术前瞻性、多中心、现实研究包括500名未经治疗或有治疗经验的乙型肝炎和病毒（HBV）单抗患者，患者接受韦立得（TAF）替诺福韦二代单药或韦立得（TAF）替诺福韦二代+恩替卡韦（ETV）治疗144周。主要问题该研究没有终点是治疗144周时HBVDNA中期分析的终点是48周时HBV DNA为20IU的FML患者的比例。最后，320名患者被纳入进行分析，236例患者接受韦立得（TAF）替诺福韦二代单药治疗，包括102例初治慢性乙型肝炎患者和134例慢性乙型肝炎患者，84例慢性乙型肝炎患者接受韦立得（TAF）替诺福韦二代和ETV联合治疗。

韦立得（TAF）替诺福韦二代

中期研究结果分析显示，就整体发展而言，就病毒学应答抑制而言，治疗48周后，83.8％的患者HBVDNA79.7％为新疗法，在接受治疗的患者中，接受韦立得（TAF）替诺福韦二代单药治疗的患者从基线的73.9％增加到48周后的88.5％，接受韦立得（TAF）替诺福韦二代+恩替卡韦ETV联合治疗的患者从基线的39.9％增加到80％，治疗48周后，患者谷丙转氨酶恢复正常率由治疗前的63.6％提高到84.6％，其中韦立得（TAF）替诺福韦二代单药治疗48周后，ALT正常率从基线的25.3％上升到78.9％，81.9％和79.5％的时间增加到83.7％。在安全性研究方面，我们可以观察到，无论是接受韦立得（TAF）替诺福韦二代单药治疗，还是需要接受韦立得（TAF）替诺福韦二代+恩替卡韦ETV联合治疗，患者的肾小球滤过率（eGFR）和骨密度都得到了有效的改善。

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