韦立得(TAF)替诺福韦二代和替诺福韦哪个效果好

接下来,我们来看一组比较韦立得(TAF)替诺福韦二代和替诺福韦TDF治疗HB e Ag阳性慢性乙型肝炎患者96周时的疗效和安全性的Ⅲ期临床研究:研究以2:1的比例随机分为两组,分别接受韦立得(TAF)替诺福韦二代25mg 每日一次,替诺福韦TDF300mg,每日一次。主要终点是HBV DNA的患者比例\< 48周时29 IU/ml,不差于替诺福韦TDF(百分之十的截止。95%CI法),次要终点为HBV DNA患者比例\< 96周时谷丙转氨酶(ALT)恢复正常率为29 IU/ml(根据中心实验室和AASLD的标准)和血清临床转换(HBsAg消失\/血清学转换),PolyOne Corporation\/RT对病毒学突破或停药的病毒血症患者进行深度测序。

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结果分析显示,在整个96周期间,两组抗病毒研究曲线均能保持高度一致(96周时,韦立得(TAF)替诺福韦二代组HBVDNA&lt;29IUmL的患者比例为73%,替诺福韦TDF组为75%)。96周时HBeAg消失率和血清学转换率相似,无显著差异。96周时,无论公司是否遵循国家中心和实验室环境或AASLD实验室安全标准,韦立得(TAF)替诺福韦二代组的ALT恢复率均显著高于替诺福韦TDF组。也就是说韦立得(TAF)替诺福韦二代在抑制病毒和E抗原的血清转换方面与替诺福韦TDF相当,但在降低转氨酶方面略优于替诺福韦TDF。

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自核苷(酸)类似物开发以来,其耐药性一直是所有相关肝病医生头痛的问题,好消息是,在其III期系统临床应用研究中,到96周结束时还没有出现耐药性,这是韦立得(TAF)替诺福韦二代的独特优势。对于替诺福韦TDF,最常见的不良反应是长期应用后可能出现的低磷血症性骨病和肾功能不全,这也在一定程度上限制了替诺福韦TDF的应用,所以新药韦立得(TAF)替诺福韦二代方便在这方面有什么可以突破的。在上述三阶段的临床应用研究中,我们还进行了分析和比较:骨骼系统的安全性可以通百分比的变化,髋关节和脊柱骨密度和骨转换的血清生物标志物,而肾脏的安全性主要通过sCr的变化来评价,eGFR的变化制定和促进肾小管性蛋白尿的定量指标来评价。研究表明韦立得(TAF)替诺福韦二代对骨骼和肾脏的影响很小,明显优于替诺福韦TDF,这不得不承认是另一个独特的优势。综上所述韦立得(TAF)替诺福韦二代能有效抑制病毒的复制,HBV DNA阴转率和血清转化率与替诺福韦TDF相似,ALT正常化率较高,耐药性为0%,安全性较高与替诺福韦TDF相比,韦立得(TAF)替诺福韦二代它降低了患者肾脏和骨骼系统的安全风险。

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