韦立得(TAF)替诺福韦二代近年来被认为是慢性乙型肝炎的一线治疗药物,尤其是在治疗老年患者或伴有骨、肾损害的患者。韦立得(TAF)替诺福韦二代和另外两种一线药物恩替卡韦(ETV)和替诺福韦(TDF)在初治慢性乙型肝炎患者中具有相当的中短期抗病毒疗效。然而这些药物在降低患者疾病进展风险方面的差异仍存在争议。肝细胞癌是慢性乙型肝炎患者的一种严重不良临床结局,生存率低。因此,定期监测慢性乙型肝炎患者的HCC是非常重要的。此外,确定最佳的抗病毒治疗方案,长期有效地预防肝癌也是一个关键问题。一项大规模比较替诺福韦TDF和韦立得(TAF)替诺福韦二代在降低初治慢性乙型肝炎患者HCC风险方面的作用,该研究在韩国三家教学医院进行。
接受替诺福韦TDF抗病毒治疗或以韦立得(TAF)替诺福韦二代为基础的方案(包括仅接受韦立得(TAF)替诺福韦二代治疗和从TDF转换为韦立得(TAF)替诺福韦二代治疗)的慢乙肝患者的多中心筛查。TDF组1832例,韦立得(TAF)替诺福韦二代组285例。韦立得(TAF)替诺福韦二代组包括182名最初接受韦立得(TAF)替诺福韦二代治疗的患者和103名从TDF转为韦立得(TAF)替诺福韦二代的患者。与韦立得(TAF)替诺福韦二代组相比,TDF组的高血压(11.7%vs 16.5%,p=0.023)、肝硬化(26.4%vs 33.7%,p=0.011)和HBeAg阳性(50.0%vs 56.8%,p=0.032)患者比例较低。除此之外,两组间无显著性差异(p>0.05)。
在随访期间,共有121例患者(5.7%)发展为HCC替诺福韦TDF组111例(6.1%),韦立得(TAF)替诺福韦二代组10例(3.5%),中位随访时间为45.2个月。和27.9个月(21.8-2.4个月)。TDF组HCC发展的累积风险在1,3,3年、5年组分别为0.8%、5.0%和8.4%(年发病率为1.66/100人年),组分别为0.0%、韦立得(TAF)替诺福韦二代1.4%和10.6%(年发病率为1.66/100人年)。发病率:1.19/100人年)(p=0.437)。HR为0.774(95%置信区间为0.404-1.480)。p=0.438)。单因素分析:男性、糖尿病、高血压、肝硬化、HBeAg阴性、纤维化(FIB-4)指数>3.25、低血清白蛋白与HCC发生风险显著相关(均P<0.05)。肝癌的风险与治疗药物韦立得(TAF)替诺福韦二代和TDF无关(p=0.438)。
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