乙肝是一种非常流行的传染病在国内，约有2000万人符合现有治疗条件需要进行抗病毒治疗，中国乙肝患者占全球需要治疗人数的近三分之一。中国每年约有30万人死于肝硬化，肝硬化也是由乙型肝炎引起的。南方医科大学南方医院教授侯金林表示:“有了韦立得（TAF）替诺福韦二代的上市，医生将能够为乙肝患者提供新的治疗方法。吉利德科学宣布，中国药监管理局已批准每日一次的韦立得（TAF）替诺福韦二代（25mg）用于成人、儿童和青少年（12岁及以上）的临床治疗。韦立得（TAF）替诺福韦二代被认为是目前最安全的乙肝药物。

韦立得（TAF）替诺福韦二代
在某些慢性乙型肝炎和HBV感染患者中，替诺福韦富马酸二吡酯（TDF）长期服用肾毒性或骨密度有影响。韦立得（TAF）替诺福韦二代是替诺福韦的升级版本，韦立得（TAF）替诺福韦二代与TDF相比，它在肝脏中具有更高的活性药物浓度，并减少了全身对替诺福韦的暴露。尽管TDF的整体全身安全性可能良好，但有报道称它会导致少数患者的肾损伤，包括急性肾功能衰竭和范可尼综合征（与其他严重低磷血症相关的小管细胞损伤）。此外，TDF与骨密度的降低和骨代谢生化标志物的增加有关，这表明与对照组相比，TDF增加了骨的伤害。因此服用TDF时应注意环境监测、肾功能和骨密度，尤其是高危患者。那么，在先前服用TDF的乙肝患者中，改服用韦立得（TAF）替诺福韦二代是否能达到与TDF相同的肾功能和骨密度改善?

Pietro Lampertico等人在《柳叶刀胃肠病学与肝病学》杂志上发表了一项非劣效性研究，以评估在长期服用TDF并有中国病毒学抑制的患者中改用韦立得（TAF）替诺福韦二代的有效性和安全性。这是一项随机、多中心、双盲、三期非劣效性研究。该研究是在接受TDF治疗超过48周且HBV DNA至少比定量分析下限（LLOQ）低12周的慢性HBV感染患者中进行的。共招募541例患者，其中490例符合纳入标准。490例患者被随机分为两组，一组接受韦立得（TAF）替诺福韦二代，另一组继续接受TDF。然而，2例韦立得（TAF）替诺福韦二代患者没有接受治疗。因此，最终分析韦立得（TAF）替诺福韦二代组243例，TDF组245例。研究表明:48周时，两组中国患者均发现HBV DNA≥20 IU/mL（均＜ 1％），提示韦立得（TAF）替诺福韦二代与TDF疗效相同。接受韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗的患者脊柱和臀部的骨密度和肾功能显著增加。

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对于中国慢性HBV感染患者，由TDF改为韦立得（TAF）替诺福韦二代治疗，在不影响临床疗效的前提下提高安全性。韦立得（TAF）替诺福韦二代用量为TDF的十分之一，抗病毒效果显著。长期使用TDF对乙型肝炎患者的肾功能和骨安全提出了重大挑战。韦立得（TAF）替诺福韦二代对肾功能和髂骨安全。韦立得（TAF）替诺福韦二代具有良好的耐药性;韦立得（TAF）替诺福韦二代具有更好的安全性;韦立得（TAF）替诺福韦二代ALT参数正常。

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