2018年12月8日乙肝药物韦立得 (TAF)正式上市。韦立得 (TAF)用于慢性乙型肝炎(HBV)的成人和青少年(12岁以上，至少35公斤)的治疗。此次批准使韦立得 (TAF)成为10年来中国乙肝市场批准的首个口服新药。韦立得 (TAF)是一种新的核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)，韦立得 (TAF)是吉利德上市药物TDF的升级版本。在临床试验中，当剂量显著低于TDF的1/10时，韦立得 (TAF)具有较高的抗病毒效果，并显示出更好的安全性，改善肾功能和骨安全指标。

韦立得 (TAF)

韦立得 (TAF)和TDF之间的关系是什么?TDF也是一种新的NRTI药物，广泛用于治疗HIV (AIDS)和HBV (B型肝炎)。TDF是治疗乙型肝炎的有效药物。但乙肝和艾滋病一样，是一种需要长期治疗的慢性病毒性疾病。韦立得 (TAF)的启动将为乙肝患者人群提供更安全的治疗，并促进乙肝的长期护理。

韦立得 (TAF)

韦立得 (TAF)的批准是基于两项国际III研究(研究108和110)的数据。这两项研究是随机、双盲、96周的III期试验。对1632例未治疗(初始)和治疗(治疗后)的成人肝炎Be抗原(HBeAg)阴性和HBeAg阳性患者(包括334例中国患者)的TDF进行了韦立得 (TAF)的疗效和安全性评价。对调查结果进行总结和分析，可以看出，本研究通过数据证明了韦立得 (TAF)相对于TDF的非劣性。此外，与TDF相比韦立得 (TAF)改善了肾功能和骨安全参数。在96周的治疗期间，没有患者对替诺福韦产生耐药性。在两项研究中，在96周的治疗期间，最常见的不良行为反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛，TDF中韦立得 (TAF)的不良反应发生率与治疗组相似。

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