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乙肝新药韦立得（TAF）向治愈进发
乙肝新药韦立得（TAF）向治愈进发，据世界卫生组织报道，全球约有20亿人曾感染过HBV，其中3.5亿人为慢性HBV感染者，继而导致肝硬化，最终导致肝癌，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭。中国是乙肝大国，据估计约有1亿的乙肝病毒携带者，且我国乙肝发病率还在持续上升，每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。慢性乙型肝炎在中国仍然是一个紧迫的公共卫生问题，许多患者仍然需要有效、耐受性好、高耐药屏障的治疗方案，一旦感染HBV需要终生治疗。 目前对慢性乙肝的标准疗法为口服核苷酸/核苷类似（nucleotide/nucleoside analogs，NUCs）或干扰素注射。NUCs虽然耐受性很好，但是患者如果停止服药，病毒复制会迅速再度升高，这意味着患者需要一生都服用药物。因此，开发出能够解决疾病根源的创新疗法是患者和研究人员的共同期望和目标。现有的抗病毒治疗方案可以显着减少血清和肝组织HBV载量，但不能清除HBV感染而达到“完全”治愈，停药后容易复发，导致许多患者需要长期、甚至终身接受核苷（酸）类似物（NAs）抗病毒治疗，其根本的原因是肝细胞核内存在具有转录活性的共价闭合DNA（cccDNA）。cccDNA是一个病毒微型染色体，它是导致病毒在受到感染的细胞中长期存在的原因。它的半衰期非常长，目前的标准疗法不能有效清除cccDNA。
此外，HBV具有的一些重要免疫学特征让它们能够长期存在并且不易清除。HBV在肝细胞内的复制不会被细胞内的先天免疫系统察觉。HBV能够生成和分泌大量病毒抗原，逐渐改变和耗竭HBV特异性T细胞和B细胞的功能。即便使用目前的标准疗法，免疫反应的缺陷导致患者很难将HBV特异性免疫力恢复到正常水平，因而无法有效控制感染。目前我国已有5个慢性乙肝抗病毒药物获批：拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯（TDF）。2018年11月14日起韦立得（TAF）获国家药监局注册批件后，同年12月8日正式在中国上市韦立得用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。这是5年以来，我国获批的唯一一个乙肝新药。在韦立得（TAF）上市前， 由于前三种药物存在较强的耐药性，所以目前在国内外临床上广泛使用的药物为恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯（TDF）。
韦立得（TAF）是由吉利德公司研发上市，是旗下慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦（TDF）的前体修饰药，是一种创新型、靶向性、第二代抗病毒药物，与先前产品300mg的TDF）相比，韦立得（TAF)只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。因此被认为是目前最好的乙肝用药。随着韦立得（TAF)的上市，现在中国的临床医生可以为乙肝患者提供一种保留TDF疗效、同时具有改善肾脏和骨骼安全参数的新药。韦立得被认为是目前最好的乙肝药，也有相当的理由的。
首先是韦立得(TAF)的有效性，韦立(TAF)得作为第二代替诺福韦，抗病毒效果更好。绝大部分都能够有效的清除病毒，它具有抑制乙肝病毒复制和稳定病情的作用，并且在一定程度上能降低转氨酶，能起到保护肝脏的功效，因此，被视为临床治愈乙肝的明星药物。其次是安全性，相比于之前的核苷类药物，韦立得的安全性更好。特别是对骨骼和肾脏副作用方面，尤其适合年龄在60岁以上或伴有骨病、肾功能障碍的慢乙肝患者服用。另外，替诺福韦属于妊娠B级药物，对于孕妈用药安全系数极高。在长期用药过程中发生胎儿畸形与不用药患者无差别。妊娠期间，为了治疗肝炎或者阻断母婴传播，在医生告知患者和家属利弊的情况下，可以选择服用。不过，服药期间不能哺乳。最后是耐药性，在目前的临床试验中，未见替诺福韦耐药病例产生。一旦抗病毒药物出现耐药，就必须换药。虽然乙肝患者可用的核苷类药物有5种，但拉米夫定和替比夫定因为耐药率高，不推荐使用，而且这两种药一旦耐药，恩替卡韦的耐药风险大大增加。
乙肝病毒的复制模式不同于一般病毒，乙肝病毒很容易发生变异。这也决定了它在临床上不会被彻底治愈。只是最大限度的长期抑制乙肝病毒，减轻肝细胞严重坏死及肝纤维化，延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。而使用韦立得(TAF)，可以延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生，并且实现最大限度地长期抑制乙肝病毒，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，最终达到改善生活质量和延长存活时间的目标。
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